4 resultaten
de primaire doelstelling van onderzoek I3Y-MC-JPBY (JPBY) is om de biologische activiteit van abemaciclib in combinatie met anastrozol te vergelijken met abemaciclib in monotherapie en anastrozol in monotherapie door het percentage verandering in de…
Primair: Evaluatie van het totale responspercentage (ORR) tot en met kuur 8. Secundair: ORR, complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR), progressievrije overleving (PFS), totale overleving (OS), veiligheid, PK, relatie tussen…
Fase lPrimaire doelstelling- Definiëren van de aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van de selumetinib / dexamethasoncombinatie bij volwassen en pediatrische patiënten met recidiverende / refractaire RAS-pathway gemuteerde ALLSecundaire doelstellingen-…
Primaire eindpunten:- Vaststellen van de PK van selumetinib na toediening van de selumetinib granule formulering.- Onderzoeken van de veiligheid en tolerabiliteit van de selumetinib granule formulering.