Zoeken naar een onderzoek

Een dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek waarin de effectiviteit en veiligheid van Org 25935 wordt onderzocht in bij het voorkomen van terugval in drinkgedrag bij personen die alcoholafhankelijk zijn

Primair- Het bepalen van het effect van Org 25935 op zwaar drinkgedrag in alcoholafhankelijke personen.Secundair- Het bepalen van het effect van Org 25935 op de hoeveelheid drank die wordt geconsumeerd.- Het bepalen van het effect van Org 25935 op…

Klinische en immunologische effecten van Imiquimod en HPV-vaccinatie in vergelijking met Imiquimod alleen bij vrouwelijke patiënten met Usual type VIN: onderzoek naar het werkingsmechanisme.

Hoofddoelen: (1) Evaluatie van de effectiviteit van vaccinatie tegen HPV 16, 18, 6 and 11 gevolgd door lokale applicatie met imiquimod 5% crème, vergeleken met imiquimodbehandeling alleen, in usual type VIN, (2) evaluatie van de systemische en…

Gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, multi centrum, verkennend fase 2 onderzoek om 3 doseringen te vergelijken van GLPG0259 vs placebo in combinatie met meth otrexaat, wanneer toegediend voor 12 weken in patiënten met reumatoide artritis en een onvoldoende response op methotrexaat.

Primaire doelstelling: • Het primaire eindpunt voor doeltreffendheid is het aantal en percentage proefpersonen in iedere groep met een dosis GLPG0259 of placebo die in week 12 (bezoek [V] 7) een responspercentage van 20 bereiken volgens het American…

Een fase 3-, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd multicenteronderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van IPI-504 bij patiënten met gemetastaseerde en/of inoperabele gastro-intestinale stromale tumoren, nadat behandeling met ten minste imatinib en sunitinib heeft gefaald

De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) na toediening van IPI-504 te vergelijken met de PFS na toediening van placebo bij patiënten met gemetastaseerde en/of inoperabele gastro-…

Een multicenter, open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van SAR153191 naast DMARD*s op lange termijn te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis

Het evalueren van de lange termijn veiligheid van SAR153191 bovenop de behandeling met DMARDs in patiënten met RA. En het percentage patiënten die ACR20, DAS28 en EULAR respons bereiken.

Lymfeklier micro-uitzaaiingen bij kanker van het baarmoederslijmvlies: hoe te ontdekken en wat is de klinische betekenis?

Het onderzoek bestaat uit 2 fasen. Voor meer informatie over de opzet van beide fasen verwijzen wij u graag naar pg. 13 t.e.m 16 van het onderzoeksprotocol.Het doel van fase1 is:- het vergelijken van twee verschillende toedieningsmethoden voor de…

Open lange termijn vervolgonderzoek bij minderjarigen vanaf 8 jaar met pulmonale arteriële hypertensie die aan het onderzoek AMB112529 hebben meegedaan en bij wie continuering van de behandeling met ambrisentan gewenst is (AMB114588)

Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid. Secundair: Ondersteunende gegevens over werkzaamheid op lange termijn.

Klinische evaluatie van Nepafenac oftalmische suspensie 0,3% ter preventie en
behandeling van oculaire ontsteking en pijn na een cataractoperatie

Het doel van dit onderzoek is aan te tonen dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % niet onderdoet voor Nepafenac oftalmische suspensie 0,1 % (NEVANAC®); dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % beter is dan het vehiculum voor Nepafenac 0,3 % en…

Zelfgerapporteerde griepachtige verschijnselen onder ouderen

Primair onderzoeksdoel: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van zelfgerapporteerde ILI.Secundaire onderzoeksdoelen: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor artrose van de knie: een vergelijking met een bestaand chirurgisch alternatief: tibiakoposteotomie

1. Testen van de hypothese dat KJD resulteert in (meer) kraakbeenherstel, gebaseerd op MRI, rontgenfoto's en biomarkers, na een follow-up van 2 jaar, vergeleken met HTO.2. Evalueren van kraakbeenherstel gedurende 2 jaar follow-up na KJD ten…

Gewrichtsdistractie als behandeling voor eindstadium artrose van de knie: een vergelijking met bestaande chirurgische alternatieven.

1. Is kniedistractie in gelijke mate klinisch effectief als de huidige operatieve behandelingen (tibiakoposteotomie en totale knieprothese)?2. Is kniedistractie superieur en opzichte van een tibiakoposteotomie ten aanzien van structureel…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd onderzoek in meerdere centra dat in twee delen wordt uitgevoerd, maar die naadloos in elkaar overgaan. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van verschillende doseringen van SAR153191 als aanvulling op methotrexaat (MTX) te evalueren bij patiënten met actieve reumatoïde artritis die onvoldoende baat hebben bij MTX-therapie

In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…

Evaluatie duurzame behandelrespons bij juveniele of nieuw-gediagnosticeerde diabetes type 1 patiënten.

Primaire doelstelling:* Aantonen dat patiënten die behandeld worden met een 8-daagse serie van otelixizumabinfusen een betere endogene insulinesecretie hebben dan patiënten die placebo krijgen, 12 maanden na studie medicatie toediening.Secundaire…

Gerandomiseerde, gedeeltelijk geblindeerde, multicentrische, actief gecontroleerde dosisbepalende studie voor het bepalen van de veiligheid, doeltreffendheid en farmacodynamica van het REG1 anticoagulatiesysteem in vergelijking met niet-gefractioneerde heparine of heparine met een laag molecuulgewicht bij proefpatiënten met acuut coronair syndroom

Primair:Evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van het REG1 anticoagulatiesysteem bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die een hartkatheterisatie ondergaan door het bepalen van het klinisch aanvaardbare doseerbereik van RB007 dat…

Een gerandomiseerde, blinde studie in meerdere centra waarbij de effectiviteit en de veiligheid van pasireotide LAR vergeleken wordt met octreotide LAR bij patiënten met uitgezaaid carcinoïd bij wie de ziekte gerelateerde symptomen onvoldoende onder controle gehouden worden met somatostatine analogen.

Het vergelijken van het lange termijn effect van pasireotide LAR versus octreotide LAR bij het controleren van diarree en opvliegers in patiënten met een gemetastaseerd carcinoid bij wie de ziekte gerelateerde symptomen niet adequaat gecontroleerd…

Een gerandomiseerd, actief gecontroleerd, open-label, multicentrisch fase 3-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van EN3348 (MCC) in vergelijking met mitomycin-C bij de intravesicale behandeling van proefpersonen met na behandeling met BCG recidiverende of refractaire niet-spierinvasieve blaaskanker (NSIBK)

Doelstellingen: Primair: De primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van EN3348 in vergelijking met mitomycin-C bij de behandeling van proefpersonen na behandeling met Bacillus Calmette Guérin (BCG) recidiverende…

Onderzoek naar de werkzaamheid van een combinatie van Everolimus (RAD001, Afinitor®) met Cyclophosphamide bij hormoonongevoelig en eerder met Docetaxel behandeld prostaatkanker.

Het primaire eindpunt van deze studie is te beoordelen of behandeling met de mTOR remmer Everolimus resulteert in een objectiveerbare verandering in de fosforylatie van de door mTOR geactiveerde signaaleiwitten 4eBP1 en p70S6K in prostaat biopten…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, multinationaal, placebogecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Teplizumab (MGA031), een gehumaniseerd niet-FcR-bindend anti-CD3 monoklonaal antilichaam, bij kinderen en volwassenen bij wie recentelijk diabetes mellitus type 1 is ingetreden

Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is beoordeling van de werkzaamheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens 3 verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij wie recentelijk DM1 is ingetreden (…

Veiligheid van stamceltransplantatie met een combinatie van bloedstamcellen van een halfidentieke familiedonor met die van een onverwante navelstrengbloeddonor, als alternatief voor patiënten met een hoog recidief risico

Aantonen van veiligheid van deze gecombineerde stamcelbronnen voor een hoog risico patientengroep omdat we verwachten dat deze therapie bepaalde voordelen heeft tenopzichte van conventionele HSCT met een enkele stamcelbron. Deze voordelen zouden…

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van ustekinumab bij de behandeling van adolescente patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.

1. Primaire doelstelling van het onderzoek: De primaire doelstelling van het onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid te evalueren van 2 subcutane doseringen van ustekinumab in de behandeling van adolescenten * 12 jaar en * 18 jaar met…