9 resultaten
Het doel van het onderzoek is drieledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige en meervoudige toediening van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de snelheid…
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van het effect van macitentan op rechterventrikel en hemodynamische eigenschappen bij patienten met symptomatische PAH.Secundaire doelen:Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Medtronic, Inc. sponsort de SMART Trial, een prospectieve, multicenter, internationale, gerandomiseerde gecontroleerde, post-market trial.Het doel van deze studie is om klinisch bewijs te genereren over klepveiligheid en prestatie van SE versus BE…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.