4 resultaten
Het bewijzen van het behalen van de benodigde nauwkeurigheid voor het doen van lithium spiegelbepalingen.
We onderzoeken of het onderzoeksapparaat DV3395-C1 veilig is wanneer het door gezonde deelnemers wordt ingenomen.We kijken ook naar passage (d.w.z. gastro-intestinale doorvoertijd) en activatie van het onderzoeksapparaat DV3395-C1. Hiervoor kijken…
1) Voor het primaire klinische eindpunt, namelijk falen van de doellaesie (TLF) (gedefinieerd als hartdood, hartinfarct gerelateerd aan doelbloedvat of revascularisatie van doellaesie door ischemie (TLR)) binnen de 12 maanden is BioNIR niet…
BioNIR is niet inferieur in vergelijking met de Resolute voor het primaire eindpunt, namelijk angiografische in-stent laat verlies na 6 maanden.