15 resultaten
Primaire doel: Schatting van de antiproliferatieve activiteit van LEE011 600 mg eenmaal daags en LEE011 400 mg eenmaal daags in combinatie met letrozole 2,5 mg eenmaal daags in vergelijking met uitsluitend letrozole 2,5 mg eenmaal daags, gemeten aan…
Primaire doelstellingen1. Het evalueren van de farmacokinetiek van fluconazol en micafungine hetgeen na randomisatie aan pasgeborenen met vermoedelijke of aangetoonde candidiasis zal worden toegediend. Dit om hun optimale dosis te valideren en het…
De doelstellingen zijn:1. het effect van steady-state concentraties van voriconazol en fluconazol op de steady-state farmacokinetiek van TMC125, 2. het effect van steady-state concentraties van TMC125 op de steady-state farmacokinetiek van…
In dit onderzoek wordt de sequentie van behandeling; hormonale therapie-capecitabine vs capecitabine-hormonale therapie onderzocht. Het onderzoek bestudeert het effect van kwaliteit van leven en de tijd tot progressie na de tweede protocol…
Zijn fluconazol spiegels in speeksel representatief voor fluconazol spiegels in het serum bij kinderen en neonaten?
Primair: Schatting van de progressievrije overleving bij patiënten behandeld met everolimus + letrozole in de 1e lijn.Secundair: overall response rate, clinical benefit rate, overall survival in de 1e lijn, progressievrije overleving en clinical…
Primair doel: Bepalen of behandeling met een PI3K remmer (BYL719) plus letrozole resulteert in een hoger percentage pCR in vergelijking met behandeling met placebo plus letrozole bij patiënten met hormoongevoelige HER2-negatieve BC met een tumor met…
Primaire doelstelling: Bepalen van het effect van obesitas (BMI *35 kg / m2) op de farmacokinetiek, inclusief orale biologische beschikbaarheid van fluconazol.Secundaire doelstelling: het ontwikkelen van een optimaal doseringsregime voor obese…
Er zal voor het eerst in de setting van darmfalen een single center farmacologische pilotstudie worden verricht met als doel gegevens te verkrijgen over de enterale opname (oa biologische beschikbaarheid) van oraal toegediende antibiotica bij…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen op welk moment van de behandeling de nieuwe geneesmiddelen (palbociclib, ribociclib of abemaciclib) het beste aan de anti-hormonale therapie kunnen worden toegevoegd, in de eerste of de…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Primaire doel:• Het vaststellen van een verbeterd doseringsregime voor fluconazol voor kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar.Exploratieve doelen:• Het exploreren van de rol van renale functie op de klaring van fluconazol in pediatrische…
Het aantonen van de superioriteit van giredestrant ten opzichte van de controlebehandeling.Secondaire doelstellingen• Het beoordelen van de werkzaamheid van giredestrant vergeleken met TPC• Het beoordelen van de veiligheid van giredestrant…
Primaire doel: Progressievrije overleving met behandeling met letrozole plus LEE011 in vergelijking met letrozole plus placebo.Secundaire doelen: Totale overleving, totaal responspercentage, totale klinisch voordeel, tijd tot verslechtering van ECOG…
Het doel van het INTIBIA pivotal studie is om de veiligheid en effectiviteit van het INTIBIA systeem aan te tonen bij de beoogde populatie gedurende 24 maanden follow-up. Gegevens na 12 maanden zullen worden gebruikt om "regulatory"…