4 resultaten
Het verzamelen van de noodzakelijke veiligheids en werkzaamheids data ter ondersteuning voor de aanvraag van Premarket goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administratie (FDA)
Om het effect van ralinepag op de tijd tot eerste beoordeelde protocol-gedefinieerde klinische verslechtering bij onderzoeksdeelnemers met PAH aan te tonen.
Fase 2 (MF-expansie, Prior JAKi groep 1 en toevoeging aan JAKi groep 2) Primaire doelstellingen:- Evaluatie van het responspercentage van de milt door middel van beeldvorming na 24 weken behandeling in cohorten 1B en 2B (bijv. in de niet-TD-cohorten…
Evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van ralinepag (ADP811) op de lange termijn bij onderzoeksdeelnemers die hebben deelgenomen aan een voorafgaand fase 2- of fase 3-onderzoek naar ralinepag.