88 resultaten
Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…
Doelstellingen: Het vergelijken van PFS met gebruikmaking van RECIST 1.1 zoals beoordeeld aan de hand van BICR en OS bij PD-L1-positieve proefpersonen en alle proefpersonen tussen de volgende behandelingen: (a) Pembrolizumab + chemotherapie versus…
De co-primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir (GS-5806) op de virale belasting van RSV en ontwikkeling van complicatie in de onderste luchtwegen (lower respiratory tract complication,…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre evobrutinib in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Een deel van de evobrutinib is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is het mogelijk om…
Primaire doelstelling werkzaamheid: Bepaling van de minimale effectieve dosis (MED) van de orale dosis van E4 door het evalueren van veranderingen in de frequentie en ernst van matige tot ernstige vasomotorische symptomen (VMS).Secundaire…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Co-primaire doelstellingen:1. Aantonen dat avelumab in combinatie met platinagebaseerde chemotherapie gevolgd door onderhoud met avelumab (groep C) superieur is aan platinagebaseerde chemotherapie op zich gevolgd door observatie (groep A) voor het…
Het onderzoeken van de effecten van modafinil (200 mg) en cafeïne (300 mg) op vigilantie bij lage, middel en hoge cafeïne-inname tijdens de circadiaanse trough om het beste famacologische middel te bepalen om vermoeidheid tegen te gaan.
Het primaire doel van dit onderzoek is het selecteren van een orale formulering met gereguleerde afgifte en dosering van Omecamtiv Mecarbil bij patienten met hartfalen en systolische disfunctie van het linkerventrikel en het karakteriseren van de…
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
DoelstellingenPrimair:Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een orale toediening van dexpramipexol 150 mg tweemaal per dag vergeleken met een placebo gedurende 12 maanden bij proefpersonen met ALS.Secundair:De…
Primair doel: het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van AMG 416 bij de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie bij hemodialysepatiënten met chronische nierziekteSecundaire doel: het karakteriseren van de…
Het doel van dit onderzoek is het verkennen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van PF-06372865 middels het toedienen van een eenmalige dosis totdat de maximaal getolereerde dosis of de van te voren…
Primaire doelstelling:1. De doeltreffendheid van LMTM aantonen die bepaald wordt door de verandering van de baseline op de:* Addenbrooke*s Cognitive Examination Revised (ACE-R)*Symptomatische effect zoals weergegeven door de functionele…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Primaire doelstelling:1. De klinische doeltreffendheid van leuco-methylthioninium bis(hydromethaansulfonaat) (ook gekend als LMTM,TRx0237) aantonen bij patiënten met een lichte vorm van de ziekte van Alzheimer, bepaald door de verandering vande…
Het doel van dit onderzoek is de pijnstillende eigenschappen van PF-06273340 in gezonde vrijwilligers te onderzoeken met behulp van een panel van pijntesten.
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de veiligheid, verdraagzaamheid van een enkele intraveneuze en subcutane toediening van BG00010 in gezonde vrijwilligers en meerdere subcutane toedieningen van BG00010 in vrijwilligers met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de remming van allergische reacties op een enkele dosis subcutaan (SC) toegediend REGN1908-1909 zoals gemeten door de totale neussymptoomscore (TNSS), de neussymptoomscore op de…
Het beoordelen van de werkzaamheid van HDM-SPIRE (HDM Synthetic Peptide Immuno-Regulatory Epitopes) voor de vermindering van symptomen en het gebruik van reddingsmedicatie voor huisstofmijtallergie bij deelnemers met klinisch relevante symptomen.