Zoeken naar een onderzoek

Een 6-delige first-in-human studie van LOU064 bestaande uit een 4-delige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde SAD en MAD studie om de veiligheid en verdraagbaarheid in gezonde vrijwilligers, vrijwilligers met atopische diathese en vrijwilligers met atopische dermatitis te onderzoeken, een open-label voedseleffectonderzoek en een dubbelblind formuleringseffectonderzoek in gezonde vrijwilligers

Onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van LOU064 gedurende een behandelingsperiode van 4 weken in een cohort van patienten met atopische dermatitis

Een fase 3, gerandomiseerd, multicenter, internationaal, dubbelblind onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van herhaalde tweewekelijkse infusies van neoGAA (GZ402666) in vergelijking met alglucosidase alfa bij niet eerder behandelde patiënten bij wie de ziekte van Pompe zich op latere leeftijd gemanifesteerd heeft.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van neoGAA ten opzichte van alglucosidase alfa te bepalen, wanneer dit gedurende 49 weken eens per 2 weken wordt toegediend in zowel kinderen als volwassenen. Daarnaast zit er een…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, actief en placebogecontroleerd cross-overonderzoek in fase 2 naar continue 5 uur durende intraveneuze infusie van BMS-986231 bij patiënten met hartfalen en verminderde systolische functie

Doelstellingen Primair* Beoordelen van de effecten van BMS-986231 op de systolische functie van het linkerventrikel aan de hand van de slagvolume-index (SVI), beoordeeld door echocardiografie, in vergelijking met placebo. Secundair* Beoordelen van…

Gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van onderhuids toegediend mepolizumab dat wordt toegevoegd aan de onderhoudsbehandeling bij volwassenen met ernstige neuspoliepen in beide neusgaten (studie 205687, SYNAPSE)

Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.

Een placebo gecontroleerd dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van de combinatie therapie van Penicilline G / Hydrocortison in ALS patiënten (PHALS)

Is penicilline G/hydrocortison een veilige en effectieve behandeling voor patienten met ALS.

Een fase 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo en actieve comparator-gecontroleerde, parallel gegroepeerde, dosis-range onderzoek studie van MVT-602 in gezonde premenopauzale vrouwen die gecontroleerde ovarium stimulatie (COS) ondergaan door middel van een minimaal stimulatie protocol.

Het karakteriseren van de blootstelling-respons relatie van MVT-602 op de luteïniserend hormoon (LH) concentraties na subcutane toediening van een enkele 0,1 tot 3 µg doses MVT of placebo in gezonde premenopauzale vrouwen die COS ondergaan om…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dubbelblind, *proof-of-concept* fase 2-onderzoek ter evaluatie van guselkumab voor de behandeling van proefpersonen met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa

Primair doelHet primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de initiële werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van guselkumab bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige hidradenitis suppurativa (HS).Secundaire doelenDe…

Onderzoek om het QT-/QTc-intervalverlengingspotentieel van vericiguat klinisch te evalueren bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte in een 2-armige, placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbeldummy opzet inclusief een gedeelte met meerdere doses vericiguat met vaste periodes van opwaartse titratie en moxifloxacine als positieve controle (voor assay-gevoeligheidstests, genest in de placebobehandeling)

De doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het effect van meerdere doses vericiguat op het QTc-interval bij patiënten met stabiele CHZ binnen het bij fase II/III-onderzoeken waargenomen blootstellingsbereik:Primaire doelstelling:*…

ProDeo: PROfylactisch haloperidol in patients met een hoog risico op DElier volgens het delier-risico mOdel.

OnderzoeksvraagZal profylactische toediening van haloperidol aan patiënten met een hoog risico op een delirium volgens DEMO, de incidentie van delirium verminderen?      HypotheseProfylactische…

Een driedelige, fase 1, gerandomiseerde, gecontroleerde, dosisverhogende studie van INT-787 na toediening van een enkele of meervoudige dosis bij gezonde proefpersonen.

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel INT-787 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. We onderzoeken ook hoe snel en in hoeverre meervoudige doses INT-787 in het lichaam worden opgenomen,…

Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 2 onderzoek ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect van temanogrel op microvasculaire obstructie bij proefpersonen die percutane coronaire interventie ondergaan

Het doel van de studie is de beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en het effect van onderzoeksgeneesmiddel op microvasculaire obstructie bij proefpersonen die percutane coronaire interventie ondergaan. NL Specifiek subonderzoek:Het doel…

Een gerandomiseerd, placebo-gecontrolleerd, dubbel-blind, meervoudige doses, fase 1 studie voor de evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een intraveneuze toediening van SRK-001 aan gezonde vrijwilligers

In dit onderzoek wordt onderzocht hoe veilig SRK-001 is en hoe goed het wordt verdragen wanneer het wordt toegediend aan gezonde deelnemers. We zullen ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre SRK-001 in het lichaam wordt opgenomen,…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd fase 2b-onderzoek naar dosisbereik in meerdere centra met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van zibotentan en dapagliflozine bij patiënten met chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) tussen 20 en 60 ml/min/1,73 m2

Het beoordelen van het effect van zibotentan en dapagliflozine in combinatie en alleen versus placebo op UACR.

Multicentrum, dubbel-blind, parallel groep, gerandomiseerde, 48 weken, dosering bepalende, placebo gecontroleerde fase II studie om de effectiviteit, veiligheid en verdraagzaamheid van meerdere subcutane doseringen van BI 456906 te evalueren in patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (NASH) en leverfibrose.

De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn het aantonen van een niet-vlakke dosis responscurve, het evalueren van de omvang van het behandelingseffect (waarbij het absolute verschil in percentage patiënten met histologische verbetering tussen BI…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar AKCEA-APOCIII-LRX subcutaan toegediend aan proefpersonen met familiair chylomicronemiesyndroom (FCS)

Primaire doelstelling: Evalueren van de effectiviteit van ISIS 678354 in vergelijking met placebo op de procentuele verandering in nuchter triglyceride (TG) vanaf baselineSecundaire doelstellingen• Deel van de proefpersonen dat een verlaging &gt…

EEN DUBBEL GEMASKEERD, GERANDOMISEERD, GECONTROLEERD, MEERVOUDIG DOSISONDERZOEK OM DE WERKZAAMHEID, VEILIGHEID EN VERDRAAGZAAMHEID VAN QR-421a TE EVALUEREN BIJ PROEFPERSONEN MET RETINITIS PIGMENTOSA (RP) ALS GEVOLG VAN MUTATIES IN EXON 13 VAN HET USH2A-GEN MET GEVORDERD GEZICHTSVERLIES

Primair• Om de werkzaamheid van QR-421a te evaluerenSecondary• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van QR-421a te evalueren• Om veranderingen in patient-reported outcome (PRO) maatregelen te evalueren bij personen behandeld met QR-421a • Om…

Een 'proof of concept' fase II studie met de PDE4 remmer roflumilast bij mensen met lange-termijn cognitieve gevolgen na beroerte

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of roflumilast het geheugen verbetert bij mensen 1 jaar na een CVA.

Een fase I, gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde studie in één centrum, ontworpen om de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamische effecten van enkelvoudige en meervoudig oplopende doseringen GDC-6599 en het effect van voedsel op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van GDC-6599 bij gezonde volwassen proefpersonen

In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel GDC-6599 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook onderzoeken wij hoe snel en in hoeverre GDC-6599 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en…

Een gerandomiseerd, multi-centrum, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase III onderzoek voor de behandeling met Durvalumab bij patienten met stadium II-III niet-kleincellig longkanker met minimaal residu ziekte na operatie en in opzet curatieve behandeling (MERMAID-2)

De onderzoeksvraagstelling voor deze studie is na te gaan wat het effect is van het toedienen van durvalumab bij patienten die een complete resectie van stadium II-III niet-kleincellig longkanker en in opzet curatieve behandeling hebben ondergaan.…

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van sotatercept versus placebo wanneer toegevoegd aan PAH-achtergrondtherapie voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH)

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met sotatercept (plus PAH-achtergrondbehandeling) versus placebo (plus PAH-achtergrondbehandeling), na 24 weken bij volwassenen met PAH.