Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multicentrisch onderzoek met parallelle groepen ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van INS1007, eenmaal daags toegediend gedurende 24 weken bij proefpersonen met niet-cystische fibrose-bronchiëctasie - het Willow-onderzoek.

Primaire doelstelling: Het evalueren van het effect van INS1007 in vergelijking met placebo op de tijd tot de eerste pulmonale exacerbatie gedurende de 24 weken durende behandelingsperiode.Secundaire doelstellingen:1. Het evalueren van het effect…

Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, multicentrisch Fase 3-onderzoek naar de doeltreffendheid en veiligheid van lanreotide Autogel/Depot 120 mg plus BSC vs. placebo plus BSC voor tumorbeheersing bij proefpersonen met goed-gedifferentieerde, gemetastaseerde en/of inoperabele typische of atypische neuro-endocriene longtumoren (SPINET).

Primaire doelstelling* Het beschrijven van de doeltreffendheid van het anti-tumor effect van monotherapie met LAN plus BSC elke 28 dagen, in termen van progressievrije overleving (PFS), gemeten door centrale beoordeling conform de RECIST (Response…

Gepersonaliseerde behandeling van functionele dyspepsie met nortriptyline: een dubbelblind placebo gecontroleerde studie

Doel: Het onderzoeken van de effectiviteit van nortriptyline bij FD. Nortriptyline is een tweede generatie TCA met beduidend minder anticholinerge bijwerkingen dan de eerste generatie TCA amitriptyline. Bovendien wordt nortriptyline via één…

Gerandomiseerd vergelijkingsonderzoek tussen gestuurde en ringvormige diepe hersenstimulatie bij gevorderde ziekte van Parkinson.

Aantonen dat de gestuurde vorm van STN DBS effectiever is dan ringvormige DBS in het verminderen van motorische symptomen van de ziekte van Parkinson en om aan te tonen dat de gestuurde vorm van STN DBS het potentieel heeft om minder stimulatie-…

Een fase 3, gerandomiseerd, actief-gecontroleerd, dubbel-blind onderzoek om upadacitinib (ABT-494) te vergelijken met abatacept in proefpersonen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis die op een stabiele dosis van Conventionele Synthetische DMARDs zitten en een inadequate respons of intolerantie voor Biologic DMARDs (bDMARDs) hebben.

De belangrijkste doelstellingen zijn:1. Het vergelijken van de veiligheid en efficiëntie tussen upadacitinib 15 mg eenmaal daags (QD) en abatacept intraveneus voor de behandeling van signalen en symptomen van reumatoïde artritis in bDMARD-inadequate…

Een gerandomiseerd fase 3 dubbelblind onderzoek naar nivolumab als monotherapie of nivolumab in combinatie met ipilimumab versus placebo bij proefpersonen met gelokaliseerd niercelcarcinoom die radicale of partiele nefrectomie hebben ondergaan en een hoog risico op een relapse hebben

Primair doelDeel A: Vergelijken wat volgens geblindeerde, onafhankelijke, centrale beoordeling de ziektevrije overleving is bij gebruik van nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van een placebo-infusie. Dit wordt onderzocht bij…

Validatie van het capsaicine (1%) sensitisatie model in de context van de pijntestbatterij

Primaire doelstellingdeel A• Het evalueren van het effect en de reproduceerbaarheid van het capsaïcine sensibilisering model op de vooraf gedefinieerde primaire eindpunten in zowel de primaire en secundaire hyperalgesie gebieden voor LS• Het…

Een internationaal, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, fase 2-onderzoek met parallelgroepen om de veiligheid en effectiviteit van Diacereïne 1% zalf topische formulering te evalueren in personen met Epidermolysis Bullosa Simplex (EBS) [DELIVERS studie]

Om de effectiviteit van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf wanneer eenmaal daags aangebracht bij proefpersonen met EBS.Om de effecten van Diacereïne 1% zalf te vergelijken met controle zalf bij proefpersonen met EBS met betrekking…

Een RCT van buscopan infusie versus placebo bij patienten met niersteenkolieken welke niet reageren op oraal toegediende NSAID's

Het effect analyseren van buscopan iv op pijnklachten bij patiënten met een niersteenkoliek welke niet reageert op NSAID's. Dit wordt vergeleken met placebo

Een First-In-Human gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en pharmacodynamiek van enkelvoudige oplopende doseringen van STR-324 in gezonde vrijwilligers

Om de veiligheid, dragelijkheid en effectiviteit van STR-324 infusies in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Primaire doel (deel 1 en 2)- Om de veiligheid en dragelijkheid van STR-324 te onderzoeken en karakteriseren, als toegediend in een 4 uur (…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase 2-onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van meerdere doses ISIS 416858 (IONIS-FXIRX een antisense-remmer van factor XI), subcutaan toegediend bij patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse krijgen.

Primaire doelen: Het beoordelen van de veiligheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van ISIS 416858 (200, 250 en 300 mg eenmaal per week) in vergelijking met een placebo.Verkennende doelen: Optreden van myocardinfarct (MI), beroerte,…

Een dubbelblind, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Oxabact® bij patiënten met Primaire Hyperoxalurie.

Primair:- Het beoordelen van de werkzaamheid van Oxabact® na een behandeling van 52 weken bij patiënten met een behouden nierfunctie maar lager dan de ondergrens van de normaalwaarde (eGFR < 90 ml/min/1,73 m2) en een totale plasmaconcentratie…

CV013011 Een multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 2b-doseringsonderzoek met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van continue, 48-urige, intraveneuze infusies van BMS-986231 bij in het ziekenhuis opgenomen patiënten met hartfalen en verminderde systolische functie

Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BMS-986231 te evalueren bij proefpersonen met hartfalen (HF) en verminderde systolische functie (LVEF <40%) die in het ziekenhuis zijn opgenomen met…

Een multicentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde,
placebogecontroleerde fase II-onderzoek naar rifaximine 400 mg tablet met vertraagde afgifte: klinische werkzaamheid en veiligheid bij de preventie van post-operatief endoscopisch vastgesteld recidief van de ziekte van Crohn

De effectiviteit van Rifaximin-EIR ten opzichte van een placebo aantonen, ter preventie van endoscopisch recidief van de ziekte van Crohn na een ileocolische resectie.

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van cannabidiol (GWP42003-P, CBD) als aanvullende behandeling bij patiënten met tubereuze sclerose complex bij wie de behandeling voor aanvallen ontoereikend is.

Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…

Cannabinoïde regulatie van microglia-activiteit als nieuw therapeutisch aangrijpingspunt voor de behandeling van schizofrenie

Het primaire doel van deze studie is om met proton Magnetic Resonance Spectroscopy (1H-MRS) microglia-activatie te vergelijken tussen recent-onset schizofrenie patiënten behandeld met CBD en patiënten behandeld met placebo. Secundaire doelstellingen…

Een gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van verschillende doseringen en dosisregimes van evinacumab in patiënten met aanhoudende hypercholesterolemie ondanks maximaal getolereerde lipidemodificerende behandeling

De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de afname van *low-density*-lipoproteïnecholesterol (LDL-C) door evinacumab in vergelijking met placebo na 16 weken bij patiënten met primaire hypercholesterolemie (heterozygote…

Een fase 2, meerdere doseringen, multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van ABBV-8E12 te evalueren in proefpersonen met beginnende alzheimer

1. De werkzaamheid van ABBV-8E12 bepalen in het vertragen van de ziekteprogressie (cognitieve en functionele beperking) in patiënten met beginnende alzheimer, gemeten door de Clinical Dementia Rating - Sum of Boxes (CDR-SB).2. Het bepalen van de…

Een onderzoek bij gezonde personen en personen met de ziekte van Alzheimer om te evalueren of JNJ-63733657 veilig is, hoe lang het in het lichaam blijft en hoe het lichaam reageert op eenmalige en driemalige toediening met oplopende sterktes

Dit zal de eerste studie met JNJ-63733657 bij mensen zijn waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-63733657 wordt onderzocht en verkennend onderzoek wordt gedaan naar potentiële farmacodynamische (pharmacodynamic; PD)…

Bescherming door beademing met hoge PEEP in vergelijking met lage PEEP tijdens ingrepen aan de borstkast - PROTHOR: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Vergelijken van hoge PEEP (10 cmH2O) met wervingsmanoeuvres met lage PEEP (5 cmH2O) zonder wervingsmanoeuvres tijdens thoraxchirurgie onder gestandaardiseerde één longventilatie met lage VT (5 ml / kg voorspeld lichaamsgewicht - PBW) bij volwassenen…