10 resultaten
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Protocol hoofdstuk 2.1 en 2.2De belangrijkste doelstellingen zijn:- Aantonen van klinische activiteit van BI655130 (spesolimab) en dosering bij patienten met matige tot ernstige colitis ulcerosa die gefaald hebben op eerdere behandeling met…
Het hoofddoel van het onderzoek is het effect van spesolimab te bepalen vergeleken met placebo door middel van de procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal abces en ontstekingsknobbels in week 12. Secundaire doelstellingen…
Het doel van dit onderzoek is aantonen dat spesolimab effectief is in de lange termijnbehandeling van symptomatische dunne darmstenose in patiënten met de ziekte van Crohn. We willen met dit onderzoek aantonen dat spesolimab effectief is in het…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om een **niet-vlakke curve aan te tonen en de dosis-responsrelatie te evalueren voor 3 subcutane doseringsschema's van spesolimab (BI 655130) (waarbij elk regime bestaat uit een enkele startdosis en…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515669-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de…
Primaire doel: Deze studie streeft naar een uitgebreide vergelijking van de effectiviteit en de kosten van perioperatieve (vaginale) toediening van oestrogeencrème bij postmenopauzale vrouwen die primaire prolapschirurgie ondergaan. In deze studie…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.