6 resultaten
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 delen, Deel 1, 2, 3 en 4 (DDI). Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen; dit wordt onderzocht in alle studiedelen. In…
Primair:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige toediening van het onderzoeksmiddel te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligersOm de farmacokinetische parameters te onderzoeken na toediening van enkelvoudige doseringen van…
Primaire doelstelling(en):De effecten beoordelen van een 24 uur durende IV infusie van 30µg RLX030 per kg per dag in vergelijking met placebo op de renale bloeddoorstroming (RBF) zoals gemeten door PAH-klaring bij proefpersonen met CHF en symptomen…
De doelstellingen van deze fase van de studie zijn bevestiging van de doeltreffendheid van IV relaxine, naast standaardtherapie, voor de verbetering van symptomen van hartfalen, dyspnoe, en het voorkomen van heropname op middellange termijn wegens…
Primair- Voor de beoordeling van de effecten van RLX030 in vergelijking met placebo op de hemodynamische variabelen (PCWP, CI) tijdens de eerste 8 uur toegediend als iv infusie gedurende 20 uur bij patiënten met Acuut hartfalen.Secondair- Om het…
Leidt behandeling met PESF gedurende een periode van 30 minuten bij patiënten met COPD een significante verbetering van: 1. De loopafstand in de 6MWT (primair eindpunt) direct en na 3 sessies (mogelijk cumulatief effect)2. De zuurstof saturatie in…