4 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
In dit fase II onderzoek wordt de veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid en juiste dosering van XXB750 onderzocht bij patiënten met resistente hypertensie.Zie protocol p. 18.
In dit fase Ib onderzoek wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van XXB750 bij patiënten met hartfalen en een verminderde of licht verminderde ejectiefractie onderzocht.
Het primaire doel van RIN-PF-303 is om de superioriteit van geïnhaleerde treprostinil versus placebo aan te tonen voor de jaarlijkse veranderingssnelheid in absolute geforceerde vitale capaciteit (FVC) vanaf baseline tot Week 52.