4 resultaten
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
De doelstellingen van deze fase van de studie zijn bevestiging van de doeltreffendheid van IV relaxine, naast standaardtherapie, voor de verbetering van symptomen van hartfalen, dyspnoe, en het voorkomen van heropname op middellange termijn wegens…
Primair- Voor de beoordeling van de effecten van RLX030 in vergelijking met placebo op de hemodynamische variabelen (PCWP, CI) tijdens de eerste 8 uur toegediend als iv infusie gedurende 20 uur bij patiënten met Acuut hartfalen.Secondair- Om het…
Primaire doelstelling(en):De effecten beoordelen van een 24 uur durende IV infusie van 30µg RLX030 per kg per dag in vergelijking met placebo op de renale bloeddoorstroming (RBF) zoals gemeten door PAH-klaring bij proefpersonen met CHF en symptomen…