9 resultaten
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Primaire doelstellingHet algemene doel is om een **nieuwe pre-eclampsie (PE) preventie strategie te evalueren: 4.0mg (1,0 mg x 4) foliumzuur suppletie versus placebo vanaf de vroege (8 tot 16+6 weken) zwangerschap tot de bevalling.Secundaire…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Het doel van de studies is tweeledig: 1. Bestuderen wat het effect is van een hoge (4.0 mg) versus lage (0.4 mg) dosis FA suppletie van 4 weken voor conceptie tot 12 weken zwangerschap op de prevalentie van FA gerelateerde aangeboren aandoeningen. 2…
In het MOBILITY onderzoek wordt een nieuw geneesmiddel onderzocht. Dit middel, SAR153191, behoort tot een klasse medicijnen die *anti-interleukine 6R monoklonale antilichamen* (een soort eiwit) heten. Dit medicijn blokkeert een bepaalde interleukine…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Dit onderzoek vergelijkt de totale overleving (OS) tussen de MABp1-groep en de placebo-groep . De secundaire eindpunten omvatten de verandering in het vetvrije lichaamsgewicht van screening to cyclus 5 en de verandering in de kwaliteit van leven.
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-515669-32-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de…