17 resultaten
Primair doel van deze studie is: • Te onderzoeken wat de werkzaamheid en de veiligheid is van de verschillende doseringen van BAY94- 8644 eenmaal daags toegediend gedurende een behandelperiode van 90 dagen. De secundaire doelen van deze studie zijn…
Beoordelen welke invloed eplerenon heeft op de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met een acuut myocardinfarct (STEMI), indien binnen de eerste 24 uur nadat de symptomen zijn ontstaan (en bij voorkeur tijdens de eerste 12 uur…
Primair:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel na een meervoudige orale dosering in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.Secundair:- Om het effect van het onderzoeksmiddel op de uitscheiding van kalium te onderzoeken bij een…
• Primaire doelstelling: de equivalentie in werkzaamheid aantonen van TL011 ten opzichte van het referentieproduct MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve RA die met MTX worden behandeld.• Secundaire doelstelling: de…
Het vaststellen van het effect van rituximab, wanneer het wordt toegevoegd aan de standaard immunosuppressieve therapie, op de incidentie en ernst van biopsie-bevestigde acute rejectie in de eerste zes maanden na niertransplantatie.
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een combinatiebehandeling met atacicept en rituximab bij proefpersonen met actieve reumatoïde artritis die een herbehandeling met rituximab krijgen.Secundaire…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te kijken of in patiënten met een verhoogde bloeddruk het middel LCI699 veilig is, goed verdragen wordt en hoe het de bloeddruk verlaagt in vergelijking met een placebo. LCI699 is een nieuw medicijn dat…
In deze studie willen we het verschil in effectiviteit tussen twee ultra-lage doseringen RTX (1 x 500 mg en 1 x 200 mg) en een standaard lage dosering (1 x 1000 mg) onderzoeken op het verschil in DAS28-CRP, vergeleken met een vooraf gestelde non-…
Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van de combinatie van belimumab en een eenmalige kuur met rituximab bij volwassenen met SLE. Secundair: Andere aspecten van werkzaamheid. Veiligheid en verdraagbaarheid. Vragenlijsten.
*Aantonen dat de ORR bij patiënten met niet eerder behandeld FL in een gevorderd stadium die GP2013-CVP-combinatiebehandeling krijgen vergelijkbaar is met de ORR bij patiënten die met MabThera®-CVP worden behandeld. De ORR zal tijdens de periode van…
Voornaamste doelstelling:De voornaamste doelstelling van dit onderzoek is te evalueren of de toevoeging van ibrutinib aan bendamustine en rituximab zal leiden tot een verlenging van progressievrije overleving (PF S) bij patiënten met pas…
Deze studie zal de werkzaamheid van brentuximab vedotin in combinatie met lenalidomide en rituximab evalueren bij proefpersonen met recidiverend of refractair CD30-positief (CD30-expressie >= 1%) of CD30 <1% (CD30-expressie <1…
Primaire doelstellingen:- Aantonen dat CT-P10 gelijk is aan Rituxan voor wat betreft farmacokinetiek zoals bepaald aan de hand van het gebied onder de serumconcentratie-tijdcurve bij steady state (AUCtau) en de maximale serumconcentratie bij steady…
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
Het glucocorticoïd-sparende effect aantonen van 1x1000mg RTX iv in vergelijking met placebo na 52 weken bij patiënten met een opvlamming van PMR.
Het glucocorticoïd-sparende effect aantonen van 1x1000mg RTX iv in vergelijking met placebo na 52 weken bij patiënten met recent gediagnosticeerde PMR.
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508350-26-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingDe primaire werkzaamheidsdoelstelling van het onderzoek is het beoordelen van het effect van garetosmab (10…