12 resultaten
Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…
Primaire doelstelling:De studie heeft hiërarchische coprimaire doelstellingen om aan te tonen dat:• Ten eerste: dexmedetomidine minstens zo doeltreffend is als sedatie met propofol en dagelijkse sedatiestops in het behoud van de gewenste…
Primaire doelstelling voor de inductiefase * Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met MLN0002 op de klinische remissie na 6 wekenSecundaire doelstelling voor de inductiefase* Bepaling van het effect van een inductiebehandeling met…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek worden geëvalueerd van UTTR1147A vergeleken met placebo en vergeleken met vedolizumab bij patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa (CU).
Primaire doelstelling:Het evalueren van het percentage proefpersonen met perianale fistelheling in week 30 met 2 verschillende dosisregimes van vedolizumab IV 300 mg bij proefpersonen met fistelvormende CD.Secundaire doelstelling:Het evalueren van…
Deze studie beoogt de veiligheid, verdraagbaarheid en de sederende eigenschappen van een enkele dosis intranasaal toegediende dexmedetomidine bij proefpersonen ouder dan 65 jaar te beschrijven waarbij onderscheid gemaakt zal worden tussen…
Het doel van dit onderzoek is om de bruikbaarheid van dexmedetomidine tijdens de sedatie te vergelijken met de standaardtherapie (propofol) door de algemene tevredenheid van de patient te meten.
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van vedolizumab i.v. met placebo in termen van het percentage proefpersonen met chronische of recidiverende pouchitis die klinisch relevante remissie behalen.Secundaire doelstellingen:Het…
De Sponsor ontwikkelt een middel (PB016) dat vergelijkbaar is met Entyvio® (vedolizumab, hierna aangegeven als Entyvio). Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen, wil de…
Het primaire doel van deze studie is om de werkzaamheid van Triumeq versus placebo te beoordelen op de algehele overleving, gedefinieerd als overlijden door welke oorzaak dan ook, bij deelnemers met ALS na 24 maanden of na minimaal 212…
De primaire doel van deze placebo-gecontroleerde studie is om de effectiviteit van vedolizumab om de terugkeer van de ziekte van Crohn van de neoterminal ileum te voorkomen te onderzoeken. Secundaire doelen zijn om biomarkers te identificeren die de…