3 resultaten
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
DoelstellingenDoelstellingen voor de veiligheidDe doelstellingen voor de veiligheid voor dit onderzoek zijn de volgende:Het evalueren van de veiligheid van MHAA4549A in combinatie met oseltamivir vergeleken met placebo en oseltamivir bij patiënten…