4 resultaten
Het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van BB3, vergeleken met een placebo, voor de verbetering van de nierfunctie in de postoperatieve periode van patienten die een non heart-beating donornier hebben ontvangen.
De primaire doelstelling is:het beoordelen van de veiligheid van 6,0 mg/kg en 12 mg/kg SM101 per week bij SLE-patiënten met of zonder voorgeschiedenis van lupus nephritis.De secundaire doelstelling is:het beoordelen van de werkzaamheid en…
Het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit van BB3, vergeleken met een placebo, voor de verbetering van de nierfunctie in de post-operatieve periode van patienten die een non heart-beating donornier hebben ontvangen.
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…