5 resultaten
Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…
Het primaire doel is de beoordeling van de werkzaamheid van sirukumab zoals gemeten door middel van de verlaging van de tekenen en symptomen van RA bij proefpersonen met actieve RA die ongevoelig zijn voor anti-TNF alpha-middelen. De secundaire…
Het primaire doel is de veiligheid op lange termijn beoordelen van sirukumab bij proefpersonen met RA die ongevoelig zijn voor zg. ziekteverloop beïnvloedende geneesmiddelen tegen reuma (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD's) of anti-…
PrimairDeel 1:- Het bepalen van de respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-021 bij gelijktijdig gebruik van lage dosis opiaten en hypercapnie bij gezonde proefpersonen.Deel 2:- Het bepalen van respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-…
Het primaire werkzaamheidseindpunt is het behandelingssucces bij de behandeling van lichte tot matig-ernstige ziekte van Crohn, gedefinieerd door: Een vermindering van tenminste 50% van het aantal drainerende fistels zowel bij week 4 als bij week 8