12 resultaten
Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…
Het vaststellen van de veiligheid en verdraagzaamheid van EA-230 in patienten die een open hart operatie met cardiopulmonale bypass ondergaan. Het vaststellen van de ontstekingsremmende werking van EA-230 in deze patientengroep.Het vaststellen van…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de klinische werkzaamheid van wekelijkse abatacept in combinatie met methotrexaat versus methotrexaat alleen bij het bereiken van remissie, gedefinieerd als SDAI…
Deel 1: het vaststellen van de veiligheid, tolerantie en pharmacokinetische en dynamische repsons van een constante toediening van EA-230 in gezonde proefpersonen.Deel 2: het vaststellen van de dosis en plasma gerelateerde relatie van een constante…
De opdrachtgever ontwikkelt een biologisch product (DRL_AB) dat vergelijkbaar is met het goedgekeurde medicijn Orencia®. Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen wil de…
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
De belangrijkste doelstellingen zijn:1. Het vergelijken van de veiligheid en efficiëntie tussen upadacitinib 15 mg eenmaal daags (QD) en abatacept intraveneus voor de behandeling van signalen en symptomen van reumatoïde artritis in bDMARD-inadequate…
Het doel is om te onderzoeken of een behandeling met Abatacept effectief is in voorkomen of uitstellen van RA bij patiënten met een hoog risicio op het krijgen van RA.
Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen in week 12. Onderhoudsperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het…
Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen (gedefinieerd als een afname van de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI]…
Het primaire doel van dit onderzoek is aan te tonen dat onderhuidse (SC) injecties van abatacept niet inferieur zijn ten opzichte van intraveneuze (IV) infusies van abatacept
Minder recidieven bij gelijkblijvende aantal bijwerkingen; snellere en/of stabielere remissie; sneller negatief worden van de ANCA test; betere kwaliteit van leven; minder gebruik immuunsuppressiva.