16 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is aan te tonen dat onderhuidse (SC) injecties van abatacept niet inferieur zijn ten opzichte van intraveneuze (IV) infusies van abatacept
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Primair: Het onderzoeken van het effect van wekelijkse subcutane toediening van abatacept v.s. placebo op ziekteactiviteit gemeten met de ESSDAI score bij patiënten met pSS. Secundair: Het onderzoeken van het effect van abatacept op klinische,…
Minder recidieven bij gelijkblijvende aantal bijwerkingen; snellere en/of stabielere remissie; sneller negatief worden van de ANCA test; betere kwaliteit van leven; minder gebruik immuunsuppressiva.
Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen (gedefinieerd als een afname van de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI]…
Placebo-gecontroleerde inductieperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het aantal patiënten met abatacept- en placebobehandeling, die een klinische respons vertonen in week 12. Onderhoudsperiode: Primaire doelstelling: Vergelijking van het…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is de vergelijking van de klinische werkzaamheid van wekelijkse abatacept in combinatie met methotrexaat versus methotrexaat alleen bij het bereiken van remissie, gedefinieerd als SDAI…
Het doel is om te onderzoeken of een behandeling met Abatacept effectief is in voorkomen of uitstellen van RA bij patiënten met een hoog risicio op het krijgen van RA.
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Het doel van dit onderzoek is:- het beoordelen van de effictiviteit op gewichtsverlies en gewichtsbehoud en de veiligheid van vier verschillende doses BI 456906 in vergelijking met placebo bij patiënten met obesitas of overgewicht (BMI >= 27…
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
De opdrachtgever ontwikkelt een biologisch product (DRL_AB) dat vergelijkbaar is met het goedgekeurde medicijn Orencia®. Als onderdeel van medisch-wetenschappelijke onderzoeken om de gelijkheid van de biologische producten te bevestigen wil de…
De belangrijkste doelstellingen zijn:1. Het vergelijken van de veiligheid en efficiëntie tussen upadacitinib 15 mg eenmaal daags (QD) en abatacept intraveneus voor de behandeling van signalen en symptomen van reumatoïde artritis in bDMARD-inadequate…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.