3 resultaten
Dit onderzoek vergelijkt de totale overleving (OS) tussen de MABp1-groep en de placebo-groep . De secundaire eindpunten omvatten de verandering in het vetvrije lichaamsgewicht van screening to cyclus 5 en de verandering in de kwaliteit van leven.
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
De drie belangrijkste uitkomstmaten en uitdagingen van deze proof-of-concept-studie zijn het bereiken van een afname van de HO-botvorming, een afname van het aantal "flare-ups" van de ziekte en om de progressie van door FOP geïnduceerde…