3 resultaten
Het primaire werkzaamheidseindpunt is het behandelingssucces bij de behandeling van lichte tot matig-ernstige ziekte van Crohn, gedefinieerd door: Een vermindering van tenminste 50% van het aantal drainerende fistels zowel bij week 4 als bij week 8
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van NTRA-9620 in vergelijking met placebo wanneer het middel wordt toegevoegd aan standaardzorg (SOC) bij pediatrische proefpersonen (met een postmenstruele leeftijd van 28…