3 resultaten
Het primaire werkzaamheidseindpunt is het behandelingssucces bij de behandeling van lichte tot matig-ernstige ziekte van Crohn, gedefinieerd door: Een vermindering van tenminste 50% van het aantal drainerende fistels zowel bij week 4 als bij week 8
Onderzoeksvraag:Vermindert orale toediening van 60 mg nifedipine met gereguleerde afgifte per dag de klachten en beperkingen van patiënten met in de 1e lijn vastgestelde perniones, bij een goede verdraagbaarheid van de medicatie.
Werkzaamheidsdoelstellingen:- Primaire doelstelling: de niet-inferieure werkzaamheid aantonen van PGL4001 t.o.v. de GnRH-agonist om vóór chirurgie hevige uteriene bloedingen door uterusmyomen te verminderen.- Secundaire doelstellingen: aantonen van…