4 resultaten
In deze Fase 1 studie onderzoeken we de veiligheid van het HBAI20 vaccin. Ook zal een eerste indicatie van de werking van het HBAI20 vaccin in non-responders worden verkregen.
Primair: • Het aantonen van de superioriteit van een aanvullende behandeling van 12 weken met 3,2 g/dag maagsapresistent fosfatidylcholine-granulaat (LT-02) in ten minste één van de twee verschillende doseringsschema's versus placebo LT-02 voor…
In de Fase 2 klinische studie wordt de veiligheid van het HBAI20 vaccin verder onderzocht, alsmede de werking en effectiviteit van het vaccin bij non-responders.
De primaire doelstelling is het beoordelen van de effecten van de combinatie van OCA en BZF op alkalische fosfatase (ALP, alkaline phosphatase) in vergelijking met alleen BZF bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC).De secundaire…