5 resultaten
In deze Fase 1 studie onderzoeken we de veiligheid van het HBAI20 vaccin. Ook zal een eerste indicatie van de werking van het HBAI20 vaccin in non-responders worden verkregen.
De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…
De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.
In de Fase 2 klinische studie wordt de veiligheid van het HBAI20 vaccin verder onderzocht, alsmede de werking en effectiviteit van het vaccin bij non-responders.
Primaire doelstelling: Het vergelijken van groep A met groep B betreffende de 'Event Free survival' (EFS)Belangrijkste secundaire doelstellingen: - Het vergelijken van groep A met groep B betreffende de totale overleving (OS)- Het…