4 resultaten
Primaire veiligheidsdoelstelling:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van 20vPnC
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…
Main fase:De superioriteit aantonen van een medium dosis BDP/FF/GB pMDI vergeleken met een hoge dosis BDP/FF pMDI in termen van het aandeel proefpersonen dat gemiddeld NPAL vertoont tijdens een 26 weken durende behandeling in de subpopulatie van het…
* Safety Run inVaststellen van geschikte dosering van PDR001 in combinatie met dabrafenib en trametinib , tbv het gerandomiseerde gedeelte* Biomarker cohorthet evalueren van veranderingen in immuun microenviroment en biomarker modulatie bij…