65 resultaten
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om te bepalen of de werkzaamheid van ocrelizumab 600 mg (gegeven als infusies van 300 mg op dag 1 en 15 van de eerste 24 weken cycli en een infusie van 600 mg in de daaropvolgende cycli) intraveneus elke…
Het doel van deze studie is de veiligheid en werkzaamheid van abicipar (2 mg) te evalueren, vergeleken tot 0,5 mg ranibizumab in niet eerder behandelde patiënten met neovasculaire AMD.
DoelstellingenPrimaire doelstelling1. Het vaststellen van de werkzaamheid van selumetinib in combinatie met dacarbazine in vergelijking met placebo in combinatie met dacarbazine in termen van progressievrije overleving (PFS), die wordt vastgesteld…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is als volgt:* Het evalueren van het effect van presatovir op de virale belasting van RSV bij autologe of allogene HCT-ontvangers met een acute RSV-infectie van de onderste luchtwegen (lower respiratory…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en de veiligheid van dupilumab ten opzichte van placebo te evalueren in het verminderen van neuspoliepen en neusverstopping in patienten met bilaterale neuspoliepen.
Deze studie zal de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid van sildenafil of placebo toegevoegd pirfenidone behandeling onderzoeken bij patiënten met gevorderde idiopathische longfibrose (IPF) en intermediaire of hoge kans op groep 3 pulmonale…
In dit onderzoek zal het effect van CBD op specifieke ECG variabelen worden onderzocht. In het bijzonder zal er gekeken worden of er een verlenging van het QT interval is. Bij een verlengd QT interval is de repolarisatie van het hart vertraagd. Dat…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…
Primaire doelstellingen:*Fase 0: Vaststellen van de receptorbezetting van OPN305 1,5 mg/kg bij patiënten die een ECD, DCD of SCD (CIT>18 u) niertransplantatie ondergaan en ter verificatie van de te gebruiken doses in Part A van de studie.*…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib 4 mg q.d. superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve RA die, ondanks behandeling met cDMARD's, onvoldoende reageerden op een TNF-…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…
Bepalen van de effectiviteit, gemeten als progressie vrije overleving, en veiligheid van Selumetinib in combinatie met docetaxel, vergeleken met docetaxel alleen, in tweedelijns patienten met KRAS mutatie-positief niet-kleincellig longkanker.
Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…
Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkele en meervoudige doseringen van ADX71441 in vergelijking met placebo in gezonde mannen.Het bepalen van de farmacokinetiek van een enkele en meervoudige orale toediening van…
In dit onderzoek willen wij proberen de resultaten van de pilotstudie te ondersteunen door opnieuw dit onderzoek uit te voeren in een grotere groep en in multicenter verband in Europa.De hypothese is: De combinatie simvastatine/ezetimibe geeft ten…
Primair: De hoofddoelstelling van dit onderzoek is de veiligheid na te gaan op lange termijn, waarbij LDX in de ochtend toegediend wordt (30, 50 en 70 mg/dag) in vergelijking met een placebo gedurende 7 weken. Dit onderzoek betreft kinderen en…
Beoordeling of adalimuab gecombineerd met ciproxin effectiever is in de behandeling van perianale fistels tgv Crohn dan adalimumab alleen.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het farmacokinetische (PK) profiel van 3 intraveneuze (IV) injecties van BG00010 gegeven volgens 2 vaste schema's (wekelijks en zo vaak als 1x per 48 uur -…