18 resultaten
Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…
Primaire doelstelling:Om te bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Primair onderzoeksdoel: • Bepalen van de incidentie van zelfgerapporteerde ILI.Secundaire onderzoeksdoelen: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van zelfgerapporteerde LRTI. • Exploreren van het effect van…
Primair onderzoeksdoel: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van zelfgerapporteerde ILI.Secundaire onderzoeksdoelen: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van…
Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…
Primaire veiligheidsdoelstelling:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van 20vPnC
Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-500630-29-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. We veronderstellen dat een behandeling met nivolumab als adjuvante therapie de ziektevrije overleving in vergelijking met…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509360-24-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingen: Dit onderzoek heeft co-primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de OS met nivolumab tegenover…
Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival, OS) en volgens blinde centrale onafhankelijke revisie (Blinded Independent Central Review, BICR) beoordeelde PFS bij nivolumab en nivolumab in combinatie met…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502354-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Meten hoe efficiënt de behandeling met nivolumab is in vergelijking met een placebo bij deelnemers bij wie…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509265-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de veiligheid en het effect van geïsoleerde ledemaat perfusie samen met Nivolumab als een manier om de…
Primair doelDeel A: Vergelijken wat volgens geblindeerde, onafhankelijke, centrale beoordeling de ziektevrije overleving is bij gebruik van nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van een placebo-infusie. Dit wordt onderzocht bij…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502658-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling• De voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken middels geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-508726-10-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstellingOm overleven zonder terugkeer (recurrence-free survival, RFS) te vergelijken (gebaseerd op BICR-analyse)…