3 resultaten
• Primaire doelstelling: de equivalentie in werkzaamheid aantonen van TL011 ten opzichte van het referentieproduct MabThera® (rituximab) bij patiënten met ernstige, actieve RA die met MTX worden behandeld.• Secundaire doelstelling: de…
Primair:Deel A: Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige oplopende doses DMT bij gezonde proefpersonen, toegediend via IV-infusie. Deel B: Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doses IV DMT bij…
Deel IPrimair:• Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ODM-111 in enkelvoudige toenemende orale doses in vergelijking met placeboSecundair: • Om de farmacokinetische (PK) en farmacodynamische (PD) effecten van ODM-111 te evalueren na…