12 resultaten
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van i) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd en ii) een prime-and-boost regime met 20 µg Diamyd gevolgd door twee additionele doses van 20 µg Diamyd. Dit wordt vergeleken met…
Primair: Behandeleffect van BKM120 in combinatie met paclitaxel versus paclitaxel op progressievrije overleving (voor beide groepen, nl. met PI3K activatie en onafhankelijk van PI3K activatie).Secundair: Overall survival, overall response rate,…
Primaire doelstelling: vergelijking van de algehele overleving (OS, overall survival) van patiënten met NSCLC in stadium IV of na terugval, histologisch afkomstig van plaveiselcellen, die gerandomiseerd zijn op ipilimumab naast paclitaxel en…
Primair:Bij 1L-proefpersonen met gemetastaseerde, squameuze NSCLC die de door de onderzoeker gekozen zorgstandaard voor chemotherapie ontvangen (d.w.z. carboplatine en een taxaan):1. Het evalueren van de PFS volgens RECIST 1.1 op basis van een…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is de werkzaamheid te beoordelen van Diamyd, dat wordt toegediend in lymfeklieren in combinatie met een orale vitamine D-kuur, in vergelijking met placebo met betrekking tot het behoud van endogene…
In deze fase-III studie wordt de toediening van durvalumab + chemotherapie voor operatie gevolgd door durvalumab behandeling na operatie onderzocht bij patienten met niet-kleincellig longkanker (stadium II-III). De werkzaamheid van durvalumab wordt…
Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit van behandelingsgroepen A en B te vergelijken door de gebeurtenisvrije overleving (EFS) en pathologische complete respons (pCR) te meten. EFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het effect van drie doses Diamyd in vergelijking met een placebo wat betreft (1) bètacelfunctie; en (2) beheersing van de bloedglucosewaarden bij adolescenten en volwassenen bij wie recent diabetes type…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Evaluatie van het effect van setmelanotide op veranderingen van het lichaamsgewicht.
Primair:• Evalueren van het percentage patiënten met obesitas met genetische varianten in een specifiek gen in de melanocortine-4-receptor (MC4R)-route die een klinisch relevant verlies van lichaamsgewicht bereiken als reactie op setmelanotide aan…
Primaire doelstelling• De voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken middels geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) voor deelnemers in groep A ten opzichte van groep BSecundaire doelstellingen• Vergelijken van de totale overleving (…