15 resultaten
Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…
Vertaling van hoofdstuk 7 uit het protocol:7. DOELSTELLINGEN EN OOGMERK VAN HET ONDERZOEK* Bepaling van de bronchodilatatorwerkzaamheid op lange termijn van tweemaal daagse toediening van aclidiniumbromide/formoterolfumaraat vergeleken met…
Primair: aantonen dat QVA149 (indacaterol 110 plus NVA237 50 mcg per puff) niet inferieur is aan Seretide (salmeterol 50 mcg en fluticasone 500 mcg per puff) bij het tegengaan van COPD exacerbaties. Secundair: Superioriteit in tegengaan van…
HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…
Effectiviteit en veiligheid.
De primaire doelstelling van de studie is te evalueren of de toevoeging van LABA aan ICS therapie (FSC) niet-inferieur is aan alleen ICS therapie (FP) in termen van het risico op ernstig astmagerelateerde voorvallen (astmagerelateerde…
Onderzoeken of eenmaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van de vaste dosiscombinatie tio+olo dezelfde of betere resultaten op de 24 uurs longfunctie laat zien dan tweemaal daagse behandeling met 2 verschillende doseringen van…
Het aantonen van de equivalentie aan de hand van FEV1 tussen CHF1535 (beclometason dipropionaat plus formoterol, 400/24 µg per dag) en een equivalente dosis Seretide® Diskus® (fluticason plus salmeterol, 500/100 µg per dag) bij astmapatiënten die…
De primaire doelstelling is om te beoordelen of de toevoeging van een LABA aan een ICS (FSC)-therapie non-inferieur is wat betreft het risico op ernstige aan astma gerelateerde gebeurtenissen (aan astma gerelateerde ziekenhuisopnamen, endotracheale…
Primair:Onderzoek naar de werkzaamheid van een behandeling met intraveneus danirixin twee keer per dag in combinatie met oraal oseltamivir in vergelijking met oraal oseltamivir twee keer per dag gemeten aan de tijd tot klinische respons (TTCR)…
Primair:Vaststellen van de dosisrespons van danirixin in vergelijking met placebo op de incidentie en Ernst van respiratoire verschijnselen bij proefpersonen met COPD en vergelijking van de veiligheid van danirixin met die van placebo.Secundair:…
NAp
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid van twee doseringen van het geneesmiddel QVM149 te onderzoeken en te vergelijken met de effecten van twee doseringen van het geneesmiddel QMF149 bij proefpersonen met astma. Een ander…
Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van ianalumab (VAY736) te beoordelen in vergelijking met placebo naast tweede lijns eltrombopag bij volwassenen met primaire immuuntrombocytopenie