4 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
- Evalueren van de veriligheid, verdraagbaarheid van vier verschillende enkelvoudige orale doses van LTI-291 in gezonde vrijwilligers- Plasma pharmacokinetiek (PK) van LTI-291 karakteriseren na enkele dosis in gezonde vrijwilligers- Evalueren van de…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van 4 verschillende meervoudige orale doseringen van LTI-291 in gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd en ouder. - Karakteriseren van plasma en CSF pharmacokinetiek (PK) na meervoudige orale…
De hoofdoelen van deze studie zijn : De veiligheid en verdraagbarheid van drie verschillende doseringen van LTI-291 te evalueren in patiënten met GBA-PD na een behandeling van 28 dagen van LTI-291.Om de plasma en CSF farmacokinetiek (PK) van LTI-291…