16 resultaten
see English
see English
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te beoordelen of voorbehandeling met ulipristal non-inferior is ten op zichte van GnRHa met betrekking tot per-operatief bloedverlies (primaire uitkomst maat), operatie duur, chirurgisch gemak, complicaties,…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de werkzaamheid van BMS-986142 versus placebo tegen een achtergrond van MTX, zoals beoordeeld via ACR20- en ACR70-responspercentages op week 12.Secundaire doelstellingen:1) Beoordelen van aanvullende…
Het primaire doel van deze studie is: de werkzaamheid van vilaprisan in vergelijking met placebo onderzoeken in proefpersonen met uterusmyomen. Secundaire doelen zijn: de werkzaamheid van vilaprisan te onderzoeken in vergelijking met ulipristal,…
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…
see English
see English
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…
Primair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige oplopende doses GAL-475 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundair doel:Om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK en PD van enkelvoudige doses GAL-475 bij…
Update in the translation in Dutch will be added after finalizing English sectionPrimaire doelstelling:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses SOL-116 bij gezonde proefpersonen en patiënten met…