14 resultaten
To determine whether a single dose of 50 IE/Kg PCC is effective in reversing the anticoagulant effect of Dabigatran Etexilate 300mg b.i.d. taken for 2.5 days, as assessed by two modified skin bleeding assays: the "shed blood" and "…
Primair onderzoeksdoel: • Bepalen van de incidentie van zelfgerapporteerde ILI.Secundaire onderzoeksdoelen: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van zelfgerapporteerde LRTI. • Exploreren van het effect van…
Primair onderzoeksdoel: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van zelfgerapporteerde ILI.Secundaire onderzoeksdoelen: • Bepalen van de effectiviteit van 13vPnC in de preventie van een eerste episode van…
Primaire veiligheidsdoelstelling:Het beschrijven van het veiligheidsprofiel van 20vPnC
Het evalueren van de veiligheid en het effect van geïsoleerde ledemaat perfusie samen met Nivolumab als een manier om de effectiviteit te verhogen en meer inzicht te geven in de vroege immunologische mechanismen. In de eerste fase/ Ib-gedeelte…
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival, OS) en volgens blinde centrale onafhankelijke revisie (Blinded Independent Central Review, BICR) beoordeelde PFS bij nivolumab en nivolumab in combinatie met…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…
We veronderstellen dat een behandeling met nivolumab als adjuvante therapie de ziektevrije overleving in vergelijking met placebo zal verlengen voor alle gerandomiseerde patiënten en patiënten met PD-L1-exprimerende tumoren (membraankleuring bij 1…
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…
Primaire doelstellingen: Dit onderzoek heeft co-primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de OS met nivolumab tegenover placebo bij proefpersonen met operatief verwijderde EC of kanker van de GEJ. • Het vergelijken van de DFS met nivolumab…
Primair doelDeel A: Vergelijken wat volgens geblindeerde, onafhankelijke, centrale beoordeling de ziektevrije overleving is bij gebruik van nivolumab in combinatie met ipilimumab ten opzichte van een placebo-infusie. Dit wordt onderzocht bij…
Primaire doelstelling:Meten hoe efficiënt de behandeling met nivolumab is in vergelijking met een placebo bij deelnemers bij wie de kanker in stadium IIB/C volledig is verwijderd en die geen bewijs voor de ziekte, maar wel een groter risico op…
Primaire doelstelling• De voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken middels geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) voor deelnemers in groep A ten opzichte van groep BSecundaire doelstellingen• Vergelijken van de totale overleving (…
Primaire doelstellingOm overleven zonder terugkeer (recurrence-free survival, RFS) te vergelijken (gebaseerd op BICR-analyse) bij nivolumab versus placebo voor alle gerandomiseerde deelnemers.Secundaire doelstellingen• Om de algemene overlevingskans…