4 resultaten
In deze Fase 1 studie onderzoeken we de veiligheid van het HBAI20 vaccin. Ook zal een eerste indicatie van de werking van het HBAI20 vaccin in non-responders worden verkregen.
De belangrijkste doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de veiligheid, tolerantie en analgetische werkzaamheid van subcutaan toegediend ABT-110 met een placebo, op basis van in totaal 2 doses, die om de 8 weken (q8w) worden toegediend…
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
In de Fase 2 klinische studie wordt de veiligheid van het HBAI20 vaccin verder onderzocht, alsmede de werking en effectiviteit van het vaccin bij non-responders.