4 resultaten
Het doel van dit onderzoek is aan te tonen dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % niet onderdoet voor Nepafenac oftalmische suspensie 0,1 % (NEVANAC®); dat Nepafenac oftalmische suspensie 0,3 % beter is dan het vehiculum voor Nepafenac 0,3 % en…
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
Primaire doelstelling• De voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken middels geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) voor deelnemers in groep A ten opzichte van groep BSecundaire doelstellingen• Vergelijken van de totale overleving (…