4 resultaten
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
Main fase:De superioriteit aantonen van een medium dosis BDP/FF/GB pMDI vergeleken met een hoge dosis BDP/FF pMDI in termen van het aandeel proefpersonen dat gemiddeld NPAL vertoont tijdens een 26 weken durende behandeling in de subpopulatie van het…
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502658-15-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling• De voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken middels geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (…