81 resultaten
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
Dit onderzoek brengt essentiële PK-parameters in kaart voor guadecitabine en vormt een evaluatie van de routes en mate van eliminatie van radioactiviteit en een vaststelling van de metabolieten en metabolische routes.
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid van CORT125134 bij patiënten met endogeen cushingsyndroom. Het secundaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van het bewijs van verminderde…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van atezolizumab en ipilimumab in combinatie toegediend bij patiënten met gevorderde of metastatische niet-kleincellige…
Het primaire doel van het onderzoek is het beoordelen van de langdurige veiligheid en verdraagbaarheid van baricitinib bij patiënten die een eerder onderzoek naar baricitinib bij RA hebben voltooid. De beoordelingen van veiligheid en…
Fase Ia: (dosis escalatie):- Het bepalen van de maximale getolereerde dosis (MTD) en een aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van MSC2490484A in combinatie met gefractioneerde palliatieve radiotherapie (RT) voor tumoren of uitzaaiingen gelokaliseerd in…
Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab afzonderlijk of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD) superieur is aan PLD afzonderlijk bij verlengde totale overleving (Overall Survival, OS) bij patiënten met platinaresistente/-…
* Evalueren van de effecten van topisch aangebrachte erytromycine en clindamycine bij patiënten met AV in het gezicht* Onderzoek naar huid- en fecale microbiota bij patiënten met AV;* Effecten van topisch aangebrachte erythromycine en clindamycine…
PRIMAIRE DOELSTELLINGENDeel 1 & 2* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van GLPG2451 en GLPG2222, met en zonder GLPG2737 bij volwassen deelnemers met CF* Karakteriseren van de PK van GLPG2451 en GLPG2222, met en…
Bepalen van de effectiviteit van Durvalumab monotherapie in vergelijking met de standaard behandeling, gemeten als vrije overleving bij patienten met niet-kleincellig longkanker met hoge PD-L1 expressie (*25%) en wild type EGFR en ALK
Primaire doelstelling:Evaluatie van de veiligheid van de combinatie van pomalidomide (POM) en een lage dosis dexamethason (LD-DEX) bij een groot cohort proefpersonen met refractaire MM of recidiverende en refractaire MM.Secundaire doelstellingen:-…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 bij patiënten met de ziekte van Fabry die momenteel worden behandeld met agalsidase alfa
Primaire doelen:Fase I deel: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van selumetinib + afatinib bij patienten met KRAS gemuteerd en PIK3CA wildtype NSCLC en CRCFase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de combinatie van…
Primair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur (ETC 1002) 180 mgSecundair: * Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de langdurige toediening van bempedoëzuur…
Primair:- De evaluatie van de effectiviteit gemeten in algehele overlevingsduur (OS),met als doel het aantonen van betere werkzaamheid van inotuzumab ozogamicin wanneer het toegediend wordt in combinatie met rituximab, vergeleken met een actieve…
Primaire doelen-Het vergelijken van de werkzaamheidsrespons van CP-690,550 (5 mg b.i.d. en 10 mg b.i.d.) met placebo na 24 weken van behandeling met CP-690,550 en vervolgens stoppen met de actieve behandeling, op verschillende tijdstippen tussen de…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid, tolerantie en anti-lymfoom activiteit van het MMAE- anti-CD79b conjugaat (DCDS4501A) en het MMAE-anti-CD22 conjugaat (DCDT2980S), beide in combinatie met Rituximab en 1x per 4 weken intraveneus…
Primaire doelstelling:Evalueren van de veiligheid en definieren van de maximaal verdraagbare dosis of de maximaal toegediende dosis van CC-486 als monotherapie, in combinatie met CBDCA of ABI-007 in patienten met gerecidiveerde of refractiare solide…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe Exenatide MPF wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre Exenatide, wanneer toegediend als Exenatide MPF, in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt…