4 resultaten
Primair:Het evalueren van de werkzaamheid van RO5185426 als monotherapie in vergelijking met dacarbazine met betrekking tot de progressievrije overleving (*progression-free survival*, PFS), en de totale overleving (*overall survival*, OS) bij…
Primair:Om de beste algemene responspercentage (BORR; CR + PR) in Cohort 1 (TKI-naïeve patiënten) te beoordelen . - BORR zal worden gebaseerd op beoordeling door de onderzoeker, op basis van de bevindingen inzake computertomografie (CT) of…
Met ingang van protocol amendment 06, is de evaluatie van het veiligheidsprofiel van MLN9708 en/of overige studiemedicatie het enige eindpunt dat wordt beoordeeld. Alle overigen eindpunten worden niet langer beoordeeld.Ter referentie volgt hier de…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…