3 resultaten
Het onderzoeken van de veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van 2 doses (afgiftesnelheid 12 resp. 16 mcg/dag) van een progestageen hormoon (levonorgestrel = LNG), lokaal afgegeven vanuit een nieuw intra-uterien anticonceptief systeem met een…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…
Dosisescalatie doelstellingen:Primair* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en RP2DSecundair* vaststellen van de verdraagbaarheid van epcoritamab* vaststellen van het farmacokinetisch (PK) profiel na enkele en meerdere doses*…