Zoeken naar een onderzoek

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van oraal E5501 met die van eltrombopag bij volwassenen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

HoofdonderzoekPrimaire doelstelling• Vergelijken van de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) met eltrombopag (naast standaardzorg) bij de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immuuntrombocytopenie (idiopathische…

Een fase III, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd
parallelgroeponderzoek met een open-label verlengingsfase ter evaluatie van de werkzaamheid
en veiligheid van oraal E5501 plus standaardzorg voor de behandeling van trombocytopenie bij volwassenen met chronische auto-immune trombocytopenie (idiopathische trombocytopenische purpura)

Kernonderzoek:Primair doel: •Aantonen dat de werkzaamheid van E5501 (naast standaardzorg) superieur is aan die van placebo (naast standaardzorg) voor de behandeling van volwassen proefpersonen met chronische immune trombocytopenie (idiopathische…

Fase 3, prospectief, multicenter, open-label onderzoek naar de veiligheid, immunogeniciteit en hemostatische werkzaamheid van gepegyleerde factor VIII (BAX 855) bij niet eerder behandelde patiënten (PUPs - previously untreated patients) < 6 jaar met ernstige hemofilie A (FVIII < 1%)

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het bepalen van de veiligheid van BAX 855, inclusief immunogenicicteit, op basis van de incidentie van de ontwikkeling van FVIII-remmers (* 0,6 Bethesda unit (BU)/ml met de Nijmegen…

Een fase 3, open-label verlengingsonderzoek van fostamatinib disodium voor de behandeling van aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura

• De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vaststellen van de veiligheid op lange termijn van fostamatinib bij proefpersonen met aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura (immune thrombocytopenic purpura, ITP).• De secundaire…

Een fase 3, prospectief, multicenter onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE bij electieve chirurgische ingrepen bij deelnemers met ernstige ziekte van von Willebrand

De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…

Behandeling van trombocytopenie ter overbrugging naar een operatie met eltrombopag vs IVIG bij patienten met ITP.

Vergelijken van het effect van eltrombopag en IVIG op het verkrijgen van een hoog genoeg bloedplaatjes voor en na operatie.

Een fase 3, multicenter, uit één behandelgroep bestaand, open-label onderzoek van de werkzaamheid en veiligheid van recombinant porcine factor VIII waarvan het B-domein verwijderd is (BAX 802) bij deelnemers met aangeboren hemofilie A met factor VIII-remmers die chirurgische of andere invasieve ingrepen ondergaan

Het beoordelen van de perioperatieve hemostatische werkzaamheid van BAX 802 bij mannelijke deelnemers met CHA met remmers tegen humane factor VIII (hFVIII) die ingrijpende of kleine geplande chirurgische, tandheelkundige of andere invasieve ingrepen…

Een internationaal, gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd fase 3-onderzoek in meerdere centra ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen bij patienten met een symptomatische perfifere arteriele aandoening die revascularisatieprocedures bij de onderste extremiteiten ondergaan.

Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…

Klinische effectiviteit van standaard versus pathogeen gereduceerd buffy coat bloedplaatjes concentraten in plasma in hemato-oncologische patiënten

Een prospectief gerandomiseerde fase III klinische studie om de effectiviteit van pathogeen-geinactiveerde TCs in plasma, gedurende maximaal 7 dagen bewaard, te kunnen vergelijken met niet-behandelde TCs in plasma, gedurende maximaal 7 dagen bewaard…

Een fase 3, multicentrisch, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek van fostamatinib disodium voor de behandeling van aanhoudende/chronische immuun trombocytopenische purpura

• De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vaststellen van de doeltreffendheid van fostamatinib vergeleken met placebo voor het bereiken van een stabiele trombocytenrespons bij proefpersonen met aanhoudende/chronische immuun…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3 onderzoek met parallelle groepen met een open-label verlenging voor het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van oraal rilzabrutinib (PRN1008) bij volwassenen en adolescenten met aanhoudende of chronische immuuntrombocytopenie (ITP)

Primaire werkzaamheidsdoelstelling (geblindeerde behandelperiode)• Aantonen van de werkzaamheid van rilzabrutinib versus placebo bij deelnemers met refractaire/recidiverende ITP, op basis van de duurzaamheid van de bloedplaatjesrespons gedurende de…

Een open-label, multicenter onderzoek met één groep ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van caplacizumab en immunosuppressieve behandeling zonder eerstelijns therapeutische plasma-uitwisseling bij volwassenen met immuungemedieerde trombotische trombocytopenische purpura

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513262-19-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling: • Het beoordelen van de werkzaamheid van caplacizumab in combinatie met immunosuppressieve therapie (IST…

Een fase 3 gerandomiseerde dubbelblind onderzoek naar de toevoeging van ianalumab (VAY736) of placebo aan eltrombopag bij patienten met primaire immuun thrombocytopenie (ITP) met een onvoldoende response op of terugkeer van de ziekte na een eerste lijnsbehandeling met corticosteroiden (VAYHIT2)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-512890-28-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van ianalumab (VAY736) te beoordelen in vergelijking met placebo…