3 resultaten
Dit multicenter fase III onderzoek is ontworpen om de veilgheid en werkzaamheid van rASNase te vergekijken met E-Coli Asparaginase van Medac in kinderen met nieuw gediagnostiseerde ALL.
Dit multicenter, ongecontroleerde fase II onderzoek is bedoeld om de veiligheid te bepalen en de farmacodynamiek te beschrijven van recombinant asparaginase in zuigelingen (<1 jaar) met een nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie.
Primaire doelstelling:- Het behalen van een event-vrije overleving, welke niet inferieur is aan die van de ML-DS 2006 studie (87±3%)Secundaire doelstellingen:- Reductie van toxiciteit en ernstige ongewenste voorvallen (CTCAEv4.0 graad III of hoger…