3 resultaten
Vergelijken van event-vrije overleving (EFS) van de experimentele behandelings arm bestaande uit ATO/ATRA en idarubicine met standaard behandeling gebaseerd op ATRA plus chemotherapie (AIDA regime).
Primaire doelstelling:Bepalen van de effectiviteit (event free survival, EFS) van de behandeling met een combinatie van ATA en ATRA van nieuw gediagnosticeerde kinderen en jongeren met SR APL, en het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…