69 resultaten
Primaire doelstellingen - Evalueren van het verband tussen weefsel TMB/bloed TMB op baseline en de klinische werkzaamheid (objectief responspercentage) voor deelnemers in deel 2- Evalueren van de correlatie tussen weefsel TMB en bloed TMB op…
Primaire doelstellingen* Het vergelijken van het pathologisch-complete-responspercentage (pCR) bij neoadjuvant nivolumab + NKTR-214 versus de standaardbehandeling (SOC, geen neoadjuvante therapie) bij alle gerandomiseerde deelnemers* Het vergelijken…
Primaire doelstelling• De voorvalvrije overleving (EFS) vergelijken middels geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) voor deelnemers in groep A ten opzichte van groep BSecundaire doelstellingen• Vergelijken van de totale overleving (…
Het doel van deze studie is om de tumorrespons te evalueren bij patiënten met een gevorderd of gemetastaseerd melanoom die de eerstelijns behandeling met monotherapie nivolumab of pembrolizumab eerder staken bij het bereiken van een CR of PR volgens…
Primaire doelenCohort 1Het schatten van de werkzaamheid van de behandeling met nivolumab bij patiënten met recidiverende/refractaire ALK + ALCL in termen van de beste objectieve respons binnen de eerste 24 wekenCohort 2Het schatten van de…
De coprimaire eindpunten van dit onderzoek zijn de PFS bij proefpersonen met een gemiddeld en met een hoog risico, zoals beoordeeld door een Independent Radiology Review Committee [onafhankelijke radiologietoetsingscommissie] (IRRC) en de OS bij…
Het primaire eindpunt is de veiligheid en toxiciteit van TIL therapie in combinatie met anti-PD1 (nivolumab) eerst zonder en in het tweede cohort met lage dosering PEG-IFNa. De lage dosering PEG-IFNa zal pas worden toegevoegd als in het eerste…
• Beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling• Beoordelen van de veiligheid van de behandeling
Primaire doelstellingOm overleven zonder terugkeer (recurrence-free survival, RFS) te vergelijken (gebaseerd op BICR-analyse) bij nivolumab versus placebo voor alle gerandomiseerde deelnemers.Secundaire doelstellingen• Om de algemene overlevingskans…