Zoeken naar een onderzoek

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van obstructieve slaapapneu

Primair doel:Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evaluerenSecundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue, and…

Voorspellen van het succes van een mandibulair repositie apparaat bij obstructief slaapapneu

Het primaire doel van ons onderzoek is het vaststellen van een set patientkarakteristieken die de effectiviteit van behandeling met een MRA bij sympomatisch OSA kunnen vaststellen. We willen op basis van de uitslagen van deze studie hiervoor een in…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- gecontroleerde, gekruiste rijstudie waarbij het effect van JZP-110 op rijvaardigheid wordt bepaald in personen met overmatige slaperigheid als gevolg van narcolepsie.

Primair doel:- Het effect van JZP-110 op de rijvaardigheid evalueren.Secundaire doelen:- De veiligheid en verdraagbaarheid van JZP-110 evalueren.- Onderzoeken van slaap, activiteit, vermoeidheid en taakeffectiviteit (SAFTE; Sleep, Activity, Fatigue…

Een gerandomiseerd, dubbel-blind, gekruist smaaktest onderzoek in gezonde vrijwilligers waarin JZP-258 met een placebo vergeleken wordt.

Het doel van dit onderzoek is om de smaak te vergelijken van JZP-258 met die van placebo (een medicijn zonder actieve ingrediënt of nepmedicijn). Dit is om er zeker van te zijn dat in andere onderzoeken, vrijwilligers geen verschil zullen proeven…

Een open label, opeenvolgend onderzoek naar de Drug-Drug interactie van Divalproex natrium verlenge afgifte (ER) in plateaufase op FT218 formulering toegediend als enkelvoudige dosering van 6g avond dosering bij gezonde mannelijke vrijwilligers

FT218 is een nieuwe formulering van het middel natriumoxybaat (ook wel bekend als het natriumzout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]), een geregistreerd geneesmiddel onder de naam Xyrem® voor de behandeling van narcolepsie. FT218 is al eerder aan…

Een open label, gerandomiseerd, 4 behandelingen, 4 periodes, 4 opeenvolgende cross-over studie om de farmacokinetiek van vier 6 g doseringen van eenmaal per nacht natriumoxybaat (FT218) formuleringen met verschillende vrijgavesnelheden bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre FT218 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden.Er wordt ook onderzocht hoe veilig FT218 is en hoe het wordt verdragen.

De effectiviteit van een ketogeen dieet op overmatige slaperigheid overdag bij patienten met narcolepsie type 1: een proof of concept studie

Het doel van dit onderzoek is om:1). De effectiviteit van een ketogeen dieet op overmatige slaperigheid overdag en verminderde alertheid bij patienten met narcolepsie type 1 te onderzoeken2). Het exploreren van effectiviteit van een ketogeen dieet…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met meerdere toenemende orale doseringen ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van TAK 994 bij patiënten met narcolepsie met of zonder kataplexie (narcolepsie type 1 of narcolepsie type 2)

DEEL A en DEEL DHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK 994 na meerdere orale doses bij proefpersonen met narcolepsie met of zonder kataplexie (NT1 of NT2).DEEL B en DEEL CHet beoordelen van de werkzaamheid van TAK-994 wat…

Effect van solriamfetol op de cognitieve gezondheid van deelnemers met apneu tijdens een gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek (SHARP): een 5 weken durend dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, crossover multicenteronderzoek naar solriamfetol voor het verbeteren van de cognitieve functie bij deelnemers met overmatige slaperigheid overdag die gepaard gaat met obstructieve slaapapneu en een verminderde cognitieve functie.

Primaire doelstelling: Het effect van solriamfetol op het cognitief functioneren evalueren met behulp van een objectieve meting.Secundaire doelstelling:Het effect van solriamfetol op cognitief functioneren evalueren met behulp van een subjectief…

Een open-label fase 1-onderzoek met enkelvoudige oplopende doses ter beoordeling van de farmacokinetiek en veiligheid van solriamfetol bij pediatrische proefpersonen met narcolepsie

PRIMAIRE DOELSTELLING Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige doses solriamfetol bij pediatrische proefpersonen met narcolepsie.SECUNDAIRE DOELSTELLING Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige…

Een fase 1 open-label, enkelvoudige dosisstudie om de Farmacokinetiek van de dosering voor het slapengaan van JZP-324 (oxybaat met verlengde afgifte) voor orale suspensie bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-324 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Ook wordt onderzocht hoe veilig het nieuwe middel JZP-324 is en hoe goed het wordt…

Gerandomiseerde, dubbelblinde, 3-way cross-over studie om de effecten te vergelijken van daridorexant en placebo op de stabiliteit van de houding, de drempel voor auditief ontwaken en de cognitieve functie midden in de nacht na toediening 's avonds aan gezonde volwassenen en ouderen.

Onderzoek naar de farmacodynamische (PD) effecten van daridorexant (25mg en 50mg) en placebo midden in de nacht.

Een open label, enkelvoudige doseringsonderzoek om de absolute orale biologische beschikbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-42847922 (seltorexant) toegediend als oraal tablet en een intraveneuze microdosis van radioactief gemerkt seltorexant aan gezonde deelnemers

In dit onderzoek wordt onderzocht hoe veilig het nieuwe middel seltorexant is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. Ook wordt onderzocht hoe snel en in hoeverre seltorexant in het lichaam wordt opgenomen,…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamaathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met narcolepsie

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met narcolepsie.

Een vergelijkend, open-label, gerandomiseerd, 2-traps opeenvolgend ontwerp, 2 perioden, crossover studie om de bioequivalentie van 2 FT218-batches aan te tonen (eenmalige dosering van 4,5 gram) bij gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van FT218 (Batch MP2 en Batch MP4) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit…

Een open-label, gerandomiseerde, crossover fase 1 studie om bioequivalentie en relatieve biologische beschikbaarheid te beoordelen tussen de commerciële schaal JZP-507 en proefoplossingen van JZP-507 bij gezonde proefpersonen

Tijdens het onderzoek wordt een drankje met JZP-507 dat op commerciële schaal is geproduceerd vergeleken met een JZP 507 drankje dat op een test schaal is geproduceerd (een drankje met JZP 507 dat lokaal bij PRA geproduceerd is). Het doel van het…

Een vergelijkend open label, gerandomiseerd twee perioden, twee sequenties cross over onderzoek naar de relatieve beschikbaarheid van sodium oxybaat in de vorm van een orale suspensie (FT218) met verlengde afgifte, (toegediend als enkelvoudige dosering van 6 g) vergeleken met het commercieel verkrijgbare referentie product Xyrem® (in een dosering van 2 x 3 g) in gezonde vrijwilligers.

FT218 is een nieuwe formulering (samenstelling) van het geregistreerde middel natriumoxybaat. Natriumoxybaat (ook wel bekend als het natrium zout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]) is geregistreerd onder de merknaam Xyrem® voor de behandeling van…

Een dubbelblind, placebogecontroleerd, gerandomiseerd, multicenter onderzoek van twaalf weken met parallelle groepen naar de veiligheid en werkzaamheid van JZP 110 [(R)-2-amino-3 fenylpropylcarbamatathydrochloride] voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA)

Evaluatie van de werkzaamheid van eenmaal daags toegediende JZP-110 gedurende maximaal 12 weken in doses van 37,5, 75, 150 en 300 mg in vergelijking met een placebo voor de behandeling van excessieve slaperigheid bij volwassen patiënten met OSA.

Een verkennende, open-label, gerandomiseerde, 2 behandelingen, 2 periodes, 2 sequenties cross-over studie om de farmacokinetiek van twee FT218-partijen (enkelvoudige dosering toegediend in de dosis van 6 g) bij gezonde vrijwilligers te beoordelen

FT218 is een nieuwe formulering van het middel natriumoxybaat (ook wel bekend als het natriumzout van gamma-hydroxyboterzuur [GHB]), een geregistreerd geneesmiddel onder de naam Xyrem® voor de behandeling van narcolepsie. FT218 is al eerder aan…

Een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, tweearmig multicenter onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van een eenmaal per nacht toe te dienen orale suspensieformulering van natriumoxybaat voor verlengde afgifte (FT218) voor de behandeling van overmatige slaperigheid overdag en kataplexie bij proefpersonen met narcolepsie

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is:• Het vergelijken van de werkzaamheid van 6,0, 7,5 en 9,0 g FT218 met die van placebo bij het behandelen van EDS bij zowel NT1- als NT2-patiënten zoals gemeten via de gemiddelde…