24 resultaten
Primair doel:Fase Ib (zie studieopzet): Bespaling van de MTD en/of RP2D van LEE011 in combinatie met MEK162. Fase II (zie studieopzet): Werkzaamheid van de combinatie van LEE011 en MEK162 bij de RP2D.Secundaire doelen: veiligheid en verdraagbaarheid…
Primair Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en het vaststellen van de Dose Limiting Toxicities (DLT) van LEE011 bij een oraal dagelijkse toediening.gedurende 21 opeenvolgende dagen, gevolgd door een onderbreking van 7 dagenSecundair…
Primaire doel is het evalueren van de veiligheid en tolereerbaarheid van het MMAE-anti CD79b -conjugaat, waarbij het conjugaat 3-wekelijks wordt toegediend. Hierbij zijn de maximaal tolereerbare dosis en de dosis-gelimiteerde toxiciteit belangrijke…
Evaluatie van het histologisch aangetoonde adenoom- of carcinoomdetectiepercentage bij patiënten die een volledige colonoscopie ondergaan met en zonder mucosale contrastversterking, die wordt verkregen met 200 mg Methylene Blue MMX® tabletten. Het…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Primair doel: Bepaling van de MTD/hoogste bestudeerde veilige dosering, de veiligheid en verdraagbaarheid van INC280 als orale monotherapie bij volwassenen met c-MET afhankelijke solide tumoren.Secundaire doelen: Voorlopige antitumor activiteit van…
Primaire doelstelling:Beoordeling van het effect op de vermindering in omvang van neuspoliepen bij toediening van 2 afzonderlijke doseringen AK001 in combinatie met een INS, in vergelijking met alleen een INS. Daarbij wordt gekeken naar de…
In dit onderzoek zullen de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetische aspecten van ABT-767 en het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van ABT-767 worden onderzocht bij patïenten met een BRCA1 of BCRA2 mutatie met solide tumoren…
Het doel van dit fase 1b-onderzoek is de maximaal getolereerde dosis (MTD) van intraveneus en oraal panobinostat te bepalen wanneer dit middel samen met trastuzumab en paclitaxel wordt toegediend. Vervolgens zullen op MTD-niveau meer patiënten…
De primaire onderzoeksdoelen zijn:het vaststellen van de optimale dosis van de combinatie voor tweedelijns behandeling met NAMI-A en gemcitabine (fase I deel)het bepalen van de response rate volgens RECIST in gevorderede NSCLC (fase II deel) enen…
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Primaire doel: Het onderzoeken van de cytogenetische response (compleet / partieel) in patiënten bij wie de ziekte resistent is na een behandeling met twee BCR-ABL tyrosine kinase remmers, na een behandeling met LBH589 (20 mg per dag, 3 x per week).…
Primair: Karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid van MIW815 (ADU-S100) in combinatie met PDR001. Vaststellen van geschikte doseringen en schema*s voor toekomstige studies.Secundair: Antitumor activiteit, Farmacokinetiek (PK),…
Vaststellen de maximale verdraagbare dosering (MTD) en de aanbevolen Fase II dosis (RP2D) van TAS-119.
Primaire doelen:Fase I deel: Vaststellen van de aanbevolen fase II dosering van dacomitinib + PD-0325901 bij patienten met KRAS gemuteerd NSCLC Fase II deel: Vaststellen van de progressievrije overleving van de dacomitinib/PD-0325901 combinatie in…
Primair doel:Het beoordelen van de klinische activiteit van AL101 gebruikmakend van radiografische testen en RECIST v1.1 bij ACC patiënten met activerende Notch mutaties.Secundaire doelen:- Om de kwaliteit van leven bij ACC-patiënten met activerende…
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en PK van ABBV-368 plus tilsotolimod ; ABBV-368 plus tilsotolimod en nab-paclitaxel; en ABBV-368 plus tilsotolimod, nab-paclitaxel en Budigalimab te beoordelen bij proefpersonen met lokaal gevorderde/…
Primaire doelen Fase Ib deel: Bepalen van de MTD (maximaal verdraagbare dosis) en/of de aanbevolen fase 2 dosering (Recommended Phase 2 Dose) van LGX818 in combinatie met cetuximab ± BYL719. Fase II deel: Vergelijken van de werkzaamheid van de…