Zoeken naar een onderzoek

Farmacokinetica van ursodeoxycholzuur in het bloed en de gal bij patiënten met primaire biliaire cirrose in een vroeg stadium en bij gezonde proefpersonen

Het beoordelen van de samenstelling van het galzuur en de serum-farmacokinetiek na een behandeling van drie weken met UDCA en het bepalen van de verhouding tussen de farmacokinetische parameters van UDCA in gal en serum tijdens de steady state.Het…

COPE-studie: Colesevelam versus placebo bij cholestatische jeuk, een dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie

Jeuk is een veelvoorkomend, zeer vervelend symptoom van Primaire Biliaire Cirrose, Primair Scleroserende Cholangitis en andere cholestatische leverziekten. Het doel van deze studie is het effect van Colesevelam bij cholestatische jeuk bepalen.

Het effect van peroxisome proliferator activator receptor Y agonist voorbehandeling op succes van behandeling van hepatitis C met gepegyleerd interferon en ribavirine in patienten die eerder non-responders waren

Het onderzoeken van de effectiviteit van 16 weken voorbehandeling met pioglitazone (PPAR-*-agonist), vergeleken met placebo op een standaardbehandeling met gepegyleerd IFN en ribavirine bij patiënten met CHC genotype 1, die eerder non-responder of…

Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel blind, placebo gecontroleerd, onderzoek met opklimmende dosering naar veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JTK-652 gedurende 2 weken toegediend bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Primary objectives : to investigate the safety and tolerability of multiple oral doses of JTK-652 administered for 14 days to healthy male subjectsSecondary objectives : tot determine the pharmacokinetics of multiple oral doses of JTK-652…

Een cross-over onderzoek met enkelvoudige doseringen naar de bio-equivalentie van twee formuleringen van Ribavirine

Het evalueren van de bio-equevalentie van twee op de markt verkrijgbare formuleringen van Ribavirine (Ribavirin oplossing en capsules)

Effect van azathioprine (Imuran®) of 6-mercaptopurine (Purinethol®) in combinatie met allopurinol op de lever bij patiënten met chronisch inflammatoir darmlijden.

Bepalen of combinatie therapie van allopurinol en laag gedoseerde thiopurine geassocieerd is met NRH.Identificeren van risicoindicatoren voor NRH, waaronder levertestafwijkingen, echografische afwijkingen en thiopurine metabolieten

DE EFFECTEN VAN RECOMBINANTE HUMANE IGF-I OP DE VOEDINGSTOESTAND VAN LEVERCIRROSE PATIENTEN: EEN PILOT STUDIE.

Het primaire doel van deze pilot studie is om de effecten op de lichaamscompositie te evalueren van 6 maanden recombinant humane IGF-I (rhIGF-I) behandeling.Het secundaire doel is om de effecten van deze behandeling te bestuderen op de leverfunctie…

Een multicenter gerandomiseerde studie waarbij tijdelijke stentplaatsing wordt vergeleken met balondilatatie voor de behandeling van dominante stricturen bij primaire scleroserende cholangitis.

Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de effectiviteit van ballondilatatie versus het tijdelijk plaatsen van een stent bij PSC-patiënten met een verergering van hun cholestatische klachten.

Verlaging van de virale load onder NA-therapie voordat toevoeging van PEG-IFN de kans op blijvende response verhoogd in HBeAg positive chronische hepatitis B (PEGON-STUDIE)

Evalueren of het starten van peginterferon alfa-2b bij patienten met een chronische hepatitis Bvirusinfectie, die zijn voorbehandeld met nucleos(t)ide analogen en dus een lage virale load hebben, kanleiden tot een hogere kans op een blijvende…

Ceftriaxon therapie bij neonaten (cefsint): een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek om het effect van ceftriaxon op hyperbilirubinemie te bepalen

Het belangrijkste doel van deze RCT is om het risico op neonatale hyperbilirubinemie en biliaraire sludging tijdens de behandeling met Ceftriaxon en Augmentin (amoxicilline-clavulaanzuur) te vergelijken met de behandeling met Tobramicine en…

Een 2-jaar durend, multicenter, open label, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van op concentratie gecontroleerd gebruik van Certican om het gebruik van Prograft te kunnen elimineren of verminderen in vergelijking met het gebruik van alleen tacrolimus bij de-novo levertransplantatiepatienten.

Evaluatie van het gebruik van everolimus in gecontroleerde concentraties, met de reductie of de eliminatie van tacrolimus, voor betere nierfunctie en gelijkwaardige percentages op het gecombineerde werkzaamheidseindpunt in vergelijking met de…

De werkzaamheid van pro- en antistollingsmedicatie in plasma van patiënten met cirrose, die een levertransplantatie ondergaan.

Het in vitro effect van stollings- en antistollingsmedicatie onderzoeken in het bloed van patiënten met cirrose die een lever transplantatie ondergaan.

Een fase I / II, open label, multicenter, pilot dosis-escalatie studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacodynamiek van FFP104 te evalueren bij patiënten die gediagnosticeerd zijn met primaire biliaire cirrose (PBC)

Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde doseringen van FFP104 te evalueren bij proefpersonen met PBC

Een fase 2, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir/ledipasvir in een vaste-dosiscombinatie + ribavirine te onderzoeken bij toediening hiervan aan proefpersonen met chronische HCV-infectie die gevorderde leverziekte hebben of een levertransplantatie ondergaan hebben.

De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:•Het verkennen van de antivirale werkzaamheid van combinatietherapie met SOF/LDV FDC + RBV gedurende 12 of 24 weken bij proefpersonen met gevorderde leverziekte (ofwel voorafgaand aan een…

Post-operatieve pijnstilling na hepato-pancreato-biliaire chirurgie: continue subfasciale wond infiltratie of epidurale pijnstilling? Een multi center RCT

Hypothese:Post-operatieve pijnbestrijding met CSWI+PCA zorgt voor gelijkwaardige pijnstillling (gemeten als OBAS score) in vergelijking tot PCEA, met een kortere operatietijd, kortere duur van het ziekenhuisverblijf en zonder de kans op zeldzame…

Een fase 1, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde, escalerende enkel- en meervoudige dosering studie om de veiligheid, verdraagbaarheid en de farmacokinetiek van EYP001a bij gezonde mannelijke proefpersonen te evalueren.

In Deel 1 zal er een enkelvoudige dosering worden gegeven van EYP001a of placebo (een placebo is dezelfde formulering, maar dan zonder de werkzame stof EYP001a) en totaal zullen er 6 doseringen van EYP001a onderzocht worden. Het doel van Deel 1 is…

Een fase I, open-label, gerandomiseerd, drieweg cross-over studie waarin de biologische beschikbaarheid van twee formuleringen wordt vergeleken en het voedseleffect op de tabletformulering wordt beoordeeld na PXL770 eenmalige orale dosering bij gezonde proefpersonen

Het doel van dit onderzoek is om een tabletformulering van PXL770 te vergelijken met de capsuleformulering van PXL770. Er zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre PXL770 in elke formulering in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Om de…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de effecten van EP547 bij proefpersonen met cholestatische pruritus als gevolg van primaire biliaire cholangitis of primaire scleroserende cholangitis

Primaire doelstelling: * Het beoordelen van de werkzaamheid van EP547 in vergelijking met placebo op pruritus, beoordeeld met de numerieke beoordelingsschaal ergste jeuk (Worst Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS) Secundair * Het beoordelen van de…

Een placebogecontroleerde, 'proof-of-concept' onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van lanifibranor op zich en in combinatie met de natrium-glucose transporteiwit 2 (sodium-glucose transport protein 2, SGLT2)-remmer empagliflozine bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis (non alcoholic steatohepatitis, NASH) en type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Primaire doelstellingHet beoordelen van het effect van lanifibranor alleen in vergelijking met een placebo en het effect van lanifibranor in combinatie metempagliflozine in vergelijking met een placebo op HbA1c na een behandelingsduur van 24 weken.…

Een tweedelige, fase IIa/b-, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar dosisbereik met parallelle groepen, ter beoordeling van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van zibotentan en dapagliflozine en dapagliflozine monotherapie versus placebo bij deelnemers met cirrose met kenmerken van portale hypertensie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505405-17-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het belangrijkste doel van deze Fase IIa/b-studie is om het effect aan te tonenvan zibotentan op HVPG, en dat dapagliflozine de…