Zoeken naar een onderzoek

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase 3-multicenteronderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van favipiravir bij volwassen patienten met ongecompliceerde influenza.

Primair doelHet evalueren van de klinische werkzaamheid van favipiravir in vergelijking met een placebo bij de behandeling van volwassen proefpersonen bij wie bevestigd is dat ze influenza hebben.Secundaire doelstellingen• De klinische en antivirale…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, met GARDASIL® (humaan papillomavirusvaccin [type 6, 11, 16, 18] (recombinant, geadsorbeerd)) gecontroleerd, klinisch fase III-onderzoek naar de immunogeniciteit en verdraagbaarheid van V503 (9-valent humaan papillomavirus [HPV] L1 virusachtig deeltje [VLP - virus-like particle] vaccin) bij mannen van 16 tot 26 jaar

Dit onderzoek is bedoeld om de immunogeniteit en verdraagbaarheid van V503 te evalueren bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar, in vergelijking met GARDASIL® bij jonge mannen van 16 tot 26 jaar. De veiligheids- en immunogeniteitsdata zullen worden…

Een fase II/III gerandomiseerd klinisch onderzoek ter bestudering van de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met een combinatie van MK-5172 en MK-8742 bij patiënten met chronische hepatitis C-virusinfectie en chronische nierziekte

Nieuwe ontwikkelingen in de behandeling van patiënten met hepatitis C-infectie hebben bijgedragen aan betere behandelresultaten in diverse populaties. Voor patiënten met CKD, vooral van stadium 3-5, blijven de behandelingsopties echter beperkt en…

Een fase 1, gerandomiseerd, dubbel-blind onderzoek met enkelvoudige en meervoudige oplopende doses om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinietiek en farmacodynamiek van RG2459 to onderzoeken in gezonde vrijwlligers, inclusief een "proof-of-concept" studie met een enkelvoudige dosis in patienten met een hepatitis C virus infectie en een medicatie interactie deel met simeprevir (TMC435) in gezonde vrijwilligers.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 4 delen, Deel A, B, C en D. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe enkelvoudige doseringen van RG2459 worden verdragen door gezonde vrijwilligers en patiënten met een hepatitis C infectie en hoe…

Effect van switchen van Atripla naar Eviplera op neurocognitief en emotioneel functioneren

Het onderzoeken van het effect van wisselen van Atripla naar Eviplera op neurocognitief en emotioneel functioneren gemeten met neurocognitief onderzoek en functionele MRI bij virologisch onderdrukte HIV-patiënten die nu op atripla geen klachten…

De effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte
immuun respons bij gezonde vrijwilligers. Een pilot proof-of-principle study

Het primaire doel: Om de effecten van BCG vaccinatie op de door influenza vaccinatie uitgelokte immuunrespons te bepalen bij gezonde vrijwilligers. Dit zal worden bepaald door de Th1/Th2 respons en antistof vorming te meten veroorzaakt door…

Alternatieve revaccinatieschema*s voor gezonde non-responders na hepatitis B vaccinatie: vergelijking van immunogeniciteit en tijdsinterval tot bescherming

Bepalen van de effectiviteit van 3 verschillende revaccinatieschema*s bij gezonde *non-responders* (i.e. anti-HBs < 10 IU/l) na een regulier hepatitis B vaccinatieschema. Hierbij zal gekeken worden binnen elk revaccinatieschema naar…

Een multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd onderzoek in 2 delen met dosisbereik en -bepaling ter vergelijking van de veiligheid en antiretrovirale activiteit van MK-1439 plus TRUVADA® versus Efavirenz plus TRUVADA® bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die niet eerder werden behandeld met een antiretrovirale behandeling

MK-1439 is een veelbelovende NNRTI voor gebruik in combinatie met andere antiretrovirale middelen (ART*s) voor de behandeling van hiv-infectie. Het is een krachtige remmer van de hiv-1-replicatie in-vitro en is werkzaam tegen zowel wild-type virus…

Een fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, multicenter klinische trial voor het onderzoek van de veiligheid, de verdraagbaarheid, de werkzaamheid en de immunogeniciteit van V212 bij patiënten met autologe hematopoietische celtransplantatie (HCT)

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de veiligheid en de werkzaamheid van geïnactiveerd VZV-vaccin voor de preventie van HZ en HZ-gerelateerde complicaties bij volwassen ontvangers van autologe hematopoietische celtransplantaten (…

Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde studie ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van
Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide versus Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir
Disoproxilfumaraat bij hiv-1-positieve volwassenen die niet eerder met anti-retrovirale middelen behandeld zijn

De eerste doelstelling van deze studie is:• Het evalueren van de doeltreffendheid van een uit één tablet bestaand regime (single-tablet regime - STR) dat samengesteldis uit elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF)…

Het effect van rosuvastatine op immuun activatie markers in Hiv-patienten die nog niet met HAART behandeld worden; een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde trial

Primaire doel van het onderzoek: het effect onderzoeken van rosuvastatine 1dd 20 mg op de achtereenvolgende indicatoren van immuunactivatie bij Hiv-patienten die nog geen HAART gehad hebben: circulerend LPS, de expressie van TLRmRNA in volbloed,…

Een fase I/IIa studie naar enkelvoudige en meervoudige doseringen van studiemedicatie in gezonde vrijwilligers en genotype 1 HCV geïnfecteerde patiënten

Primair:* veiligheid en de verdraagbaarheid.* antivirale activiteit.Secundair:* plasma en urine PK.* voedseleffect op de PK van de onderzoeksmedicatie.

Maraviroc Immuun Reconstitutie Studie (MIRS): een multicentrum, gerandomiseerd, placebo gecontrolleerd onderzoek naar de rol van Maraviroc op immuun reconstitutie en het mechanisme hiervan

Het primaire doel is de hypothese dat maraviroc het herstel van de immuniteit stimuleert, te bevestigen. Het secundaire doel van deze studie is om de onderliggende mechanismen van deze hypothese te ontrafelen (door immunologische en virologische…

Een fase 2a, gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek met oplopende meervoudige doseringen naar de veiligheid, verdraagbaarheid, pharmacokinetiek en anti-virale activiteit van SPC3649 (miravirsen) toegediend aan personen met chronische Hepatitis C (CHC) infectie die niet eerder hiervoor behandeld zijn.

Hoofddoel:De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van miravirsen in personen die geinfecteerd zijn met CHC.Overige doelen:Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van miravirsen…

Een enkele oplopende doseringsstudie om de veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetiek te bepalen van RO5428029 in gezonde mannelijke proefpersonen

De veiligheid, tolerabiliteit en farmacokinetiek bepalen van RO5428029 in gezonde mannelijke proefpersonen

Een fase 1b, dubbelblind, gerandomiseerd, placebo-gecontrolleerd, onderzoek in genotype 1 HCV-geïnfecteerde patienten, naar de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en anti-virale activiteit van herhaalde doseringen van TMC649128 gegeven als monotherapie en gegeven in combinatie met peginterferon + ribavirin.

1. Om de veiligheid en verdraagzaamheid van TMC649128/TMC619688 door meervoudige doseringen in behandelvrije en behandelde genotype 1 hepatitis C-geinfecteerde patienten van verschillende doseringen als 10-daagse en 14-daagse monotherapie vast te…

Een gerandomiseerde, dubbel blind placebo en actief-gecontroleerde studie van de farmacokinetie, farmacodynamiek en veiligheid van enkele, stijgende doses van HM10660A (LAPS-Interferon Alfa-2B) in gezonde mannelijke vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate de onderzoeksmedicatie in het lichaam wordt opgenomen en…

Klinische en immunologische effecten van Imiquimod en HPV-vaccinatie in vergelijking met Imiquimod alleen bij vrouwelijke patiënten met Usual type VIN: onderzoek naar het werkingsmechanisme.

Hoofddoelen: (1) Evaluatie van de effectiviteit van vaccinatie tegen HPV 16, 18, 6 and 11 gevolgd door lokale applicatie met imiquimod 5% crème, vergeleken met imiquimodbehandeling alleen, in usual type VIN, (2) evaluatie van de systemische en…

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, dubbel-dummy fase 3 studie over de veiligheid en werkzaamheid van met ritonavir geboost elvitegravir (EVG/r) versus raltegravir (RAL), beide toegediend met een optimaal background regime bij HIV-1 geïnfecteerde volwassenen die al eerder met antiretrovirale therapie werden behandeld

Beoordeling van de non-inferioriteit van een regimen van met ritonavir geboost elvitegravir versus raltegravir, beide toegediend met een background regimen bij met HIV 1 geïnfecteerde, met antiretrovirale behandeling ervaren volwassenen zoals…

Internationaal gerandomiseerd dubbelblind fase III onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van zanamivir (300 en 600 mg intraveneus) in vergelijking met oseltamivir (75 mg capsules), beide twee maal per dag toegediend, bij volwassenen en jongeren met influenza, die in het ziekenhuis zijn opgenomen (NAI114373)

Primair: effectiviteit (tijd tot klinische respons) van 300 mg of 600 mg i.v. zanamivir versus 75 mg oraal oseltamivir. Secundair: reductie van virusbelasting van de nasofarynx, klinische verbetering, veiligheid en verdraagbaarheid,…