Zoeken naar een onderzoek

EEN OPEN-LABEL, ENKELVOUDIGE DOSIS, ENKELE PERIODE STUDIE ONTWORPEN OM DE MASSA-BALANS HERSTEL, METABOLIET PROFIEL EN METABOLIET IDENTIFICATIE VAN [14C] -OLOROFIM ORAAL TOEGEDIEND AAN GEZONDE MANNELIJKE VRIJWILLIGERS TE ONDERZOEKEN.

Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre olorofim in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden. Olorofim is gemerkt met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is het mogelijk om olorofim te volgen in bloed,…

Farmacokinetiek van amphotericine B (Ambisome) toegediend als eenmalige dosis aan obese patienten (ASPEN)

See English summary

Een fase 1, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek te bepalen van enkelvoudige en meervoudige doseringen van APX001, om het effect te bepalen van het effect van voedsel op APX001 en om de interactie met medicatie te onderzoeken van APX001

doel te onderzoeken hoe APX001 wordt verdragen.Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre APX001 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt er naar het effect van APX001 op het lichaam…

Farmacokinetiek van posaconazol na een enkele intraveneuze dosering aan obese proefpersonen (DONUT)

Primair: Bepalen van het effect van ernstig overgeiwcht (BMI >30kg/m2) op de farmacokinetiek van posaconazol en het ontwikkelen van een doseerregime voor obese patienten.Secundair: Beschrijven van farmacokinetiek bij een verhoogde dosering…

Farmacokinetiek, inclusief biologische beschikbaarheid van fluconazol bij obese patiënten na een eenmalige orale en intraveneuze gift (FOLIA).

Primaire doelstelling: Bepalen van het effect van obesitas (BMI *35 kg / m2) op de farmacokinetiek, inclusief orale biologische beschikbaarheid van fluconazol.Secundaire doelstelling: het ontwikkelen van een optimaal doseringsregime voor obese…

Een open-label fase IIb-onderzoek met één behandelgroep naar F901318 voor de behandeling van invasieve schimmelinfecties als gevolg van Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. en andere resistente schimmels bij patiënten zonder geschikte alternatieve behandelingsopties.

Primair:• Beschrijven van de door de Data Review Committee (DRC) beoordeelde werkzaamheid van F901318 als behandeling voor infecties ten gevolge van resistente schimmels bij patiënten zonder geschikte alternatieve behandelingsopties.Secundair:•…

Azole-echinocandine combinatietherapie voor invasieve aspergillose. Een pragmatisch. gerandomiseerd, multicenter, vergelijkend onderzoek

Primair doel1. Evalueren of de overleving bij patiënten met een triazol-gevoelige IA kan worden verbeterd als de initiële therapie bestaat uit combinatietherapie van triazole met echinocandine in plaats van monotherapie met triazole.Secundaire…

Veiligheid en effectiviteit van Immuuntherapie bij patiënten met een uitgebreide schimmelinfectie

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-510816-55-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid en rIFN-γ als aanvullende behandeling in…

Klinische validatie van een dried blood spot (DBS) methode voor de analyse van immunosuppressiva en antischimmelmiddelen in pediatrische patienten (onderdeel van de PROTECT study).

PrimairHet klinisch valideren van een DBS vingerprik methode vergeleken met conventionele veneuze bloedafname voor de analyse van 5 immunosuppressiva en 4 antischimmelmiddelen in de pediatrische populatie.Secundair• De uitvoerbaarheid testen van de…

Micafungin (Mycamine®) farmacokinetiek bij een eenmalige intraveneuze gift bij obese patiënten.(MICADO).

Primaire doel:Bepalen van het effect van ernstig overgewicht (BMI >40kg/m2) op de farmacokinetiek van micafungin en het ontwikkelen van een doseerregime voor obese patienten. Secundaire doel:Beschrijven van de farmacokinetiek van de…

Open-label onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te beoordelen van SCY-078 bij patiënten met schimmelziektes die refractair of intolerant zijn voor standaardschimmelbehandelingen (FURI)

Het experimentele geneesmiddel SCY-078 wordt getest om te zien of het nuttig kan zijn bij het behandelen van schimmelziekten die refractair zijn (bestand zijn tegen,) of bij personen die intolerant zijn (kunnen niet worden behandeld vanwege…

Prospectieve validatie en klinische evaluatie van een nieuwe posaconazol doseringsschema voor kinderen en jongeren met cystic fibrosis en Aspergillus infectie.

- In silico definitie van de meest optimale dosis posaconazol voor kinderen en jongeren met CF van 8 tot 17 jaar.- Beoordeel de prevalentie van Aspergillus-infectie bij kinderen en jongeren met CF van 8-17 jaar.- Een intensieve farmacokinetische…

Grip krijgen op de combinatie van tacrolimus met azolen: invloed van de tacrolimus formulering op de grootte van de geneesmiddelinteractie

Uitzoeken of de formulering tacrolimus invloed heeft op de geneesmiddelinteractie met voriconazol in een patiëntenpopulatie die langere tijd tacrolimus gebruikt.

Een voor de arbiter geblindeerd, gerandomiseerd fase III-onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van behandeling met olorofim versus behandeling met AmBisome® gevolgd door de standaardzorg (SZ) bij patiënten met invasieve schimmelziekte (ISZ) veroorzaakt door de Aspergillus-soort

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513030-38-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Om ACM op dag 42 na behandeling met olorofim te vergelijken met behandeling met AmBisome® gevolgd door SOC in de intent-to-treat…